Image

Actrapid MC - oficialios naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
dėl medicininio vaisto vartojimo

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas: Actrapid ® NM

INN: tirpus insulinas (žmogaus genetiškai modifikuotas)

Dozavimo forma:

Sudėtis:

Aprašymas
Skaidrus, bespalvis skystis.

Farmakoterapinė grupė:

ATH kodas - A10AB01.

Farmakologinės savybės:

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ikiklinikinių tyrimų metu, kuriuose buvo atlikti toksiškumo tyrimai su kartotinių dozių vartojimu, genotoksiškumo tyrimai, galimas kancerogeninis poveikis ir toksinis poveikis reprodukcinei sferai, specifinio žmogaus pavojaus nenustatyta.

Naudojimo indikacijos:

Kontraindikacijos:

Nėštumas ir žindymas
Insulino vartojimo nėštumo metu apribojimai neegzistuoja, nes insulinas neprasiskverbia per placentos barjerą. Be to, jei nėštumo metu negydote diabeto, tai kelia pavojų vaisiui. Todėl būtina tęsti diabeto gydymą nėštumo metu.
Tiek hipoglikemija, tiek hiperglikemija, kuri gali išsivystyti nepakankamai gerai parinktos terapijos atvejais, padidina vaisiaus apsigimimų ir vaisiaus mirties riziką. Nėščioms moterims, sergančioms cukriniu diabetu, reikia stebėti visą jų nėštumą, joms reikia sustiprinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę; Tos pačios rekomendacijos taikomos moterims, planuojančioms nėštumą.
Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmąjį nėštumo trimestrą ir palaipsniui didėja antrajame ir trečiame trimestre.
Po gimdymo insulino poreikis greitai grįžta į lygį, kuris buvo pastebėtas prieš nėštumą.
Be to, nėra jokių Actrapid NM vartojimo apribojimų žindymo laikotarpiu. Žindančioms motinoms insulino terapija nėra pavojinga vaikui. Tačiau motinai gali tekti koreguoti Actrapid NM dozę ir (arba) dietą.

Dozavimas ir administravimas:

Šalutinis poveikis:

Labai retai - anafilaksinės reakcijos. Bendrojo padidėjusio jautrumo simptomai gali būti apibendrinti odos bėrimai, niežulys, padidėjęs prakaitavimas, virškinimo trakto sutrikimai, angioedema, dusulys, širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis, alpimas / sąmonės netekimas.
Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.

Nervų sistemos sutrikimai
Retai - periferinė neuropatija.
Jei labai greitai pasiekta gliukozės kiekio kraujyje kontrolė, gali pasireikšti būklė, vadinama „ūmaus skausmingo neuropatijos“, kuri paprastai yra grįžtama.

Vizijos organo pažeidimai
Dažnai - lūžio pažeidimai.
Refrakcijos sutrikimai paprastai pastebimi pradiniame insulino terapijos etape. Paprastai šie simptomai yra grįžtami.

Labai retai diabetinė retinopatija. Jei ilgą laiką užtikrinama tinkama glikemijos kontrolė, sumažėja diabetinės retinopatijos progresavimo rizika. Tačiau insulino terapijos intensyvinimas ir dramatiškas glikemijos kontrolės pagerėjimas gali laikinai padidinti diabetinės retinopatijos sunkumą.

Odos ir poodinio audinio pažeidimai
Retai - lipodistrofija.
Lipodistrofija gali pasireikšti injekcijos vietoje tuo atveju, jei jie nepakeis injekcijos vietos vienoje kūno vietoje.

Pažeidimai, susiję su visa organizmo dalimi, taip pat reakcijos injekcijos vietoje
Retai - reakcijos injekcijos vietoje.
Insulino terapijos metu gali pasireikšti reakcijos injekcijos vietoje (odos paraudimas, patinimas, niežulys, skausmas, hematomos susidarymas injekcijos vietoje). Tačiau daugeliu atvejų šios reakcijos yra trumpalaikės ir išnyksta gydymo metu.

Retai - paraudimas.
Paprastumas paprastai pažymimas pradiniame insulino terapijos etape. Paprastai šis simptomas yra trumpalaikis.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Būdingas

Neutralus žmogaus monokomponentinis trumpo veikimo insulinas.

Farmakologinis poveikis

Jis sąveikauja su specifiniu plazmos membranos receptoriu ir patenka į ląstelę, kur aktyvina ląstelių baltymų fosforilinimą, stimuliuoja glikogeno sintezę, piruvato dehidrogenazę, heksokinazę, slopina riebalinio audinio lipazę ir lipoproteinų lipazę. Kartu su specifiniu receptoriu, jis palengvina gliukozės įsiskverbimą į ląsteles, padidina jo absorbciją audiniuose ir skatina jo konversiją į glikogeną. Padidina glikogeno pasiūlą raumenyse, stimuliuoja peptidų sintezę.

Klinikinė farmakologija

Poveikis atsiranda praėjus 30 minučių po s / c injekcijos, pasiekia didžiausią po 1–3 valandų ir trunka 8 valandas.

Vaisto Actrapid ® HM Penfill ® indikacijos

I ir II tipo diabetas.

Kontraindikacijos

Šalutinis poveikis

Hipoglikemija, lūžio sutrikimai (paprastai gydymo pradžioje), alerginės reakcijos.

Sąveika

MAO inhibitoriai, neselektyvūs beta blokatoriai, AKF inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai, alkoholio padidėjimas, geriamieji kontraceptikai, kortikosteroidai, skydliaukės hormonai, tiazidiniai diuretikai, simpatomimetikai - silpnina hipoglikeminį poveikį.

Dozavimas ir vartojimas

Vaisto dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento poreikius.

Paprastai insulino poreikis svyruoja nuo 0,3 iki 1 TV / kg per parą. Ligoniams, sergantiems atsparumu insulinui (pvz., Brendimo metu, taip pat pacientams, sergantiems nutukimu), insulino paros poreikis gali būti didesnis, o pacientams, kurių endogeninis insulino kiekis yra likęs, mažesnis.

Vaistas skiriamas 30 minučių prieš valgį ar užkandį, kuriame yra angliavandenių.

Actrapid® NM yra trumpo veikimo insulinas ir gali būti vartojamas kartu su ilgai veikiančiais insulinais.

Actrapid® NM paprastai suleidžiamas į s / c į priekinės pilvo sienos sritį. Jei tai patogi, injekcijos taip pat gali būti atliekamos šlaunyje, glutalo regione arba peties deltoidiniame raumenyje. Su vaisto įvedimu į priekinę pilvo sienelę pasiekiama greitesnė absorbcija nei įvedant į kitas sritis. Jei injekcija atliekama į odos raukšlę, sumažėja atsitiktinio injekcijos į raumenis rizika. Adata turi likti po oda ne trumpiau kaip 6 s, o tai užtikrina pilną dozės skyrimą. Norint sumažinti lipodistrofijų riziką, būtina nuolat keisti anatominės srities injekcijos vietas.

V / m injekcijos taip pat galimos, tačiau tik gydytojo nurodymu.

„Actrapid® NM“ taip pat galima įeiti į / iš jo ir tokias procedūras gali atlikti tik gydytojas.

Vartoti Actrapid ® NM Penfill ® vaisto į veną leidžiama tik išimties tvarka, kai nėra buteliukų. Tokiu atveju vaisto reikia vartoti į insulino švirkštą be oro ar infuzijos, naudojant infuzinę sistemą. Šią procedūrą turi atlikti tik gydytojas. Aktrapid ® NM Penfill ® yra skirtas naudoti su injekcinėmis sistemomis, skirtomis vartoti insuliną iš Novo Nordisk ir NovoFine ® arba NovoTvist ® insulino. Laikykitės išsamių rekomendacijų dėl vaisto vartojimo ir vartojimo.

Kartu vartojamos ligos, ypač infekcinės ir kartu su karščiavimu, paprastai padidina organizmo insulino poreikį. Vaisto dozės koregavimas taip pat gali būti reikalingas, jei pacientas kartu serga inkstų, kepenų, antinksčių sutrikimų, hipofizės ar skydliaukės liga.

Dozės koregavimo poreikis taip pat gali pasireikšti keičiant fizinį aktyvumą ar įprastą paciento dietą. Dozę gali tekti koreguoti pervedant pacientą iš vieno tipo insulino į kitą.

Perdozavimas

Simptomai: hipoglikemijos išsivystymas (šaltas prakaitas, širdies plakimas, drebulys, alkis, jaudulys, dirglumas, silpnumas, galvos skausmas, mieguistumas, pasitikėjimo judėjimu stoka, kalbos ir regos sutrikimas, depresija). Sunkus hipoglikemija gali sukelti laikiną ar nuolatinį smegenų, komos ir mirties sutrikimą.

Gydymas: cukraus ar gliukozės tirpalas viduje (jei pacientas yra sąmoningas), n / a, v / m arba / in - gliukagonas arba gliukozės kiekis.

Atsargumo priemonės

Reikėtų nepamiršti, kad gebėjimas vairuoti automobilį po to, kai pacientas perkeliamas į žmogaus insuliną, gali laikinai sumažėti. Vaistas gali būti naudojamas, jei jis yra visiškai skaidrus ir bespalvis. Naudojant dviejų rūšių insulino preparatus Penfill užtaisuose, kiekvienam insulino tipui reikalinga švirkštimo priemonė.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas, 100 TV / ml. Stiklo užtaisuose Penfill ® 3 ml; 5 lizdinėse plokštelėse; kartoninėje 1 lizdinėje plokštelėje.

Gamintojas

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danija.

Novo Nordisk A / S. atstovybė

119330, Maskva, Lomonosovskio prospektas, 38,. 11

Tel: (495) 956-11-32; faksas: (495) 956-50-13.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaisto Actrapid ® HM Penfill ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Aktrapid ® HM Penfill ® vaisto tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Actrapid HM

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Actrapid HM - trumpo veikimo žmogaus insulinas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozės forma - injekcinis tirpalas: bespalvis, skaidrus skystis (10 ml stikliniuose buteliukuose, 1 buteliuko pakuotėje).

1 ml tirpalo yra:

  • Veiklioji medžiaga: tirpus insulinas (žmogaus genetiškai modifikuotas) - 100 TV (tarptautiniai vienetai), kuris atitinka 3,5 mg bevandenio žmogaus insulino;
  • Papildomi komponentai: injekcinis vanduo, metakrezolis, glicerolis, cinko chloridas, druskos rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas.

Naudojimo indikacijos

Actrapid HM yra vaistas, skirtas cukrinio diabeto gydymui, įskaitant ekstremalias situacijas, susijusias su glikemijos kontrolės pažeidimu.

Kontraindikacijos

  • Hipoglikemija;
  • Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Dozavimas ir administravimas

Actrapid NM švirkščiamas į veną (iv) arba po oda 30 minučių prieš valgant ar užkandant, kuriame yra angliavandenių.

Gydytojas parenka kasdieninę vaisto dozę individualiai, priklausomai nuo paciento poreikių, paprastai jis svyruoja tarp 0,3-1 TV / kg. Pacientams, kurių endogeninis insulino kiekis yra likęs, insulino paros poreikis gali būti mažesnis, o insulino atsparumo (pvz., Nutukimo ar brendimo metu) pacientams - didesnis.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, sumažina Actrapid NM dozę.

Pasiekus optimalią glikemijos kontrolę, diabeto komplikacijos paprastai pasireiškia vėliau, todėl turėtumėte stengtis optimizuoti medžiagų apykaitos kontrolę, ypač atidžiai stebint gliukozės kiekį kraujyje.

Jei reikia, Actrapid NM gali būti skiriamas kartu su pailginto veikimo insulinu.

Intraveninį vaistą turi skirti tik gydytojas. Tam naudokite infuzines sistemas, kurių sudėtyje yra žmogaus insulino 0,05-1 TV / ml koncentracijose tokiuose infuziniuose tirpaluose kaip natrio chloridas 0,9%, dekstrozė 5% ir 10%, įskaitant kalio chloridą, esant 40 mmol / l koncentracijai. Intraveninio vartojimo sistemoje naudojami polipropileno infuziniai maišeliai. Infuzijos procese būtina kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.

Po oda, agentas paprastai yra švirkščiamas į priekinės pilvo sienos sritį, injekcijos taip pat gali būti atliekamos į glutalo regioną, šlaunies kraštą arba deltoidinį peties raumenį. Pirmuoju atveju, greitesnė absorbcija pasiekiama, palyginti su kitomis vartojimo vietomis.

Vaisto įvedimas į odos raukšlę sumažina riziką patekti į raumenis.

Siekiant užkirsti kelią lipodistrofijų vystymuisi, rekomenduojama pakaitomis keisti injekcijos vietas anatominiame regione.

Įeiti į vaistą s / c turėtų būti naudojamas tik insulino švirkštais, kurie yra pažymėti skalėje dozės matavimui veikimo vienetais. Buteliukai skirti individualiam naudojimui.

Prieš pradėdami vartoti Actrapid NM, būtina patikrinti etiketę, kad įsitikintumėte, jog pasirinktas teisingas insulino tipas, ir dezinfekuoti guminį kamštį medvilnės tamponu.

Draudžiama naudoti Actrapid NM šiais atvejais:

  • Skaidrumo praradimas, tirpalo spalvos pasikeitimas;
  • Laikymas neatitinkant nustatytų sąlygų, užšaldant tirpalą;
  • Naudojimas insulino pompose;
  • Butelio apsauginio dangtelio trūkumas arba jos sandarumas.

Injekcijos metodas, naudojant tik Actrapid NM:

  1. Į švirkštą įpilkite oro, kuris atitinka reikiamą insulino dozę;
  2. Įšvirkškite orą į buteliuką su vaistu, kad tai atliktumėte, užkimškite guminį kamštį adata ir spauskite stūmoklį;
  3. Apverskite buteliuką aukštyn kojom;
  4. Į švirkštą atkreipkite tinkamą insulino dozę;
  5. Nuimkite adatą iš buteliuko;
  6. Iš švirkšto pašalinkite orą;
  7. Patikrinkite tinkamą vaisto dozę;
  8. Nedelsiant atlikite injekciją.

Injekcijos metodas, naudojant Actrapid NM kartu su ilgai veikiančiu insulinu:

  1. Jei norite, kad buteliukas su ilgai veikiančiu insulinu (IDA) būtų sukamas tarp delnų, kol tirpalas bus tolygiai drumstas ir baltas;
  2. Į švirkštą įveskite oro kiekį, atitinkantį IDA dozę, įdėkite jį į atitinkamą buteliuką ir nuimkite adatą;
  3. Į švirkštą įpilkite oro pagal Actrapid NM dozę ir į atitinkamą buteliuką įpilkite oro;
  4. Neišimdami švirkšto, apverskite buteliuką aukštyn kojom ir surinkite reikiamą Actrapid NM dozę, nuimkite adatą ir pašalinkite orą iš švirkšto, patikrinkite pasirinktos dozės teisingumą;
  5. Įdėkite adatą į buteliuką su IDA;
  6. Apverskite buteliuką aukštyn kojom ir surinkite norimą FID dozę;
  7. Nuimkite adatą iš buteliuko ir oro iš švirkšto, patikrinkite tinkamą dozę;
  8. Nedelsiant švirkškite rinktą trumpo ir insulino mišinį
    ilgai veikiantis.

Trumpo ir ilgo veikimo insulinai visada turi būti įdarbinti pirmiau aprašyta tvarka.

Narkotikų vartojimo taisyklės:

  1. Du pirštai paima odos raukšlę;
  2. Įdėkite adatą į raukšlės pagrindą maždaug 45 ° kampu ir švirkškite insuliną po oda;
  3. Neišimkite adatos 6 sekundes, kad būtų užtikrinta visa dozė.

Šalutinis poveikis

Dažniausias vaisto šalutinis poveikis yra hipoglikemija, atsirandanti tais atvejais, kai insulino dozė gerokai viršija paciento poreikį. Sunkios hipoglikemijos atveju gali pasireikšti traukuliai ir (arba) sąmonės netekimas, galbūt smegenų funkcijos sutrikimas ir net mirtis.

Kitos galimos nepageidaujamos reakcijos:

    Imuninės sistemos dalis: retai (> 1/1000,

Actrapid: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

1 ml vaisto yra:

veiklioji medžiaga: tirpus insulinas (žmogaus genetiškai modifikuotas) 100 TV (3,5 mg); 1 TV atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino.

pagalbinės medžiagos: cinko chloridas apie 7 μg, glicerinas (glicerolis) 16 mg, metakrezolis 3,0 mg, natrio hidroksidas apie 2,6 mg ir (arba) druskos rūgštis apie 1,7 mg (pH reguliavimui), injekcinis vanduo 1, 0 ml.

Aprašymas

Farmakologinis poveikis

Actrapid® NM yra trumpo veikimo insulino preparatas, pagamintas rekombinantinės DNR biotechnologijos būdu, naudojant Saccharomyces cerevisiae padermę. Gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas atsiranda dėl to, kad padidėja jo vidinis ląstelių gabenimas po insulino prijungimo prie raumenų ir riebalinių audinių insulino receptorių ir tuo pačiu metu sumažėja gliukozės kiekis kepenyse.

Gliukozės koncentracijos plazmoje normalizavimas (iki 4,4–6,1 mmol / l) su vaisto Actrapid® NM intraveniniu vartojimu intensyviosios terapijos skyriaus pacientams, kuriems buvo atliktos sunkios chirurginės intervencijos (204 pacientai, sergantys cukriniu diabetu ir 1344 pacientais be cukrinio diabeto) kuriems buvo hiperglikemija (gliukozės koncentracija plazmoje> 10 mmol / l), sumažėjo mirtingumas 42% (4,6% vietoj 8%).

Vaisto Actrapid ® NM poveikis prasideda per pusvalandį po vartojimo, o didžiausias poveikis pasireiškia per 1,5-3,5 val., O bendra veikimo trukmė yra apie 7-8 val.

Farmakokinetika

Insulino pusinės eliminacijos laikas kraujyje yra tik kelios minutės.

Insulino preparatų veikimo trukmė daugiausia priklauso nuo absorbcijos greičio, kuris priklauso nuo kelių veiksnių (pvz., Insulino dozės, vartojimo būdo ir vietos, poodinio riebalų sluoksnio storio ir cukrinio diabeto tipo). Todėl insulino farmakokinetiniai parametrai kinta iš esmės ir atskirai.

Didžiausia koncentracija (C. Tmaksa) Insulinas plazmoje pasiekiamas per 1,5-2,5 val. po oda.

Nėra reikšmingo ryšio su plazmos baltymais, išskyrus antikūnus prieš insuliną (jei yra).

Žmogaus insuliną skaldo insulino arba insulino skaidymo fermentai, o galbūt ir baltymų disulfido izomerazė.

Manoma, kad žmogaus insulino molekulėje yra keletas skilimo vietų (hidrolizės); tačiau nė vienas iš skilimo susidariusių metabolitų nėra aktyvus.

Pusiau absorbuojamas laikotarpis (T½) priklauso nuo absorbcijos iš poodinio audinio greičio. Taigi T½ greičiau tai yra absorbcijos matas, o ne faktinis insulino išsiskyrimo iš plazmos matas (T½ insulinas iš kraujotakos yra tik kelios minutės). Tyrimai parodė, kad T½ yra apie 2–5 val.

Vaikai ir paaugliai

Farmakokinetinis vaisto Actrapid® NM profilis buvo tiriamas nedidelėje 6–12 metų amžiaus vaikų, sergančių cukriniu diabetu (18 žmonių), ir paaugliams (13-17 metų). Nors gauti duomenys yra laikomi ribotais, jie vis dar parodė, kad vaisto ir paauglių farmakologinis profilis „Actrapid® NM“ yra panašus į suaugusiųjų. Tuo pačiu metu tokiam rodikliui buvo nustatyti skirtingų amžiaus grupių skirtumai: Cmaks, kuri vėl pabrėžia poreikį pasirinkti individualią dozę.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų metu, įskaitant farmakologinius saugumo tyrimus, toksiškumo tyrimus su kartotine doze, genotoksiškumu, kancerogeniniu poveikiu ir toksišku poveikiu reprodukcinei sferai, specifinio žmogaus pavojaus nenustatyta.

Naudojimo indikacijos

Kontraindikacijos

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Insulino vartojimo nėštumo metu apribojimai neegzistuoja, nes insulinas neprasiskverbia per placentos barjerą.

Tiek hipoglikemija, tiek hiperglikemija, kuri gali išsivystyti nepakankamai gerai parinktos terapijos atvejais, padidina vaisiaus apsigimimų ir vaisiaus mirties riziką. Nėščioms moterims, sergančioms cukriniu diabetu, reikia stebėti visą jų nėštumą, joms reikia sustiprinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę; Tos pačios rekomendacijos taikomos moterims, planuojančioms nėštumą.

Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmąjį nėštumo trimestrą ir palaipsniui didėja antrajame ir trečiame trimestre.

Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai grįžta į lygį, kuris buvo pastebėtas prieš nėštumą.

Taip pat nėra jokių apribojimų vartoti vaistą „Aktrapid® NM“ žindymo laikotarpiu. Žindančioms motinoms insulino terapija nėra pavojinga vaikui. Tačiau motinai gali tekti koreguoti Actrapid® NM ir / arba dietos dozavimo režimą.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas skirtas vartoti po oda ir į veną.

Vaisto dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento poreikius.

Paprastai insulino poreikis svyruoja nuo 0,3 iki 1 TV / kg per parą. Insulino poreikis kasdien gali būti didesnis pacientams, sergantiems atsparumu insulinui (pvz., Brendimo metu, taip pat pacientams, sergantiems nutukimu), ir pacientams, kurių endogeninis insulino kiekis yra likęs.

Vaistas skiriamas 30 minučių prieš valgį ar užkandį, kuriame yra angliavandenių.

Actrapid® NM yra trumpo veikimo insulinas ir gali būti vartojamas kartu su ilgai veikiančiais insulinais.

Actrapid® NM paprastai švirkščiamas į poodį priekinės pilvo sienos srityje. Jei tai patogi, injekcijos taip pat gali būti atliekamos šlaunyje, glutalo regione arba peties deltoidiniame raumenyje. Su vaisto įvedimu į priekinę pilvo sienelę pasiekiama greitesnė absorbcija nei įvedant į kitas sritis. Jei injekcija atliekama į odos raukšlę, sumažėja atsitiktinio injekcijos į raumenis rizika. Adata turi likti po oda ne trumpiau kaip 6 sekundes, o tai užtikrina pilną dozę. Norint sumažinti lipodistrofijų riziką, būtina nuolat keisti anatominės srities injekcijos vietas.

Actrapid® NM taip pat gali būti švirkščiamas į veną ir tokias procedūras gali atlikti tik gydytojas.

Vartoti Actrapid ® NM Penfill ® vaisto į veną leidžiama tik išimties tvarka, kai nėra buteliukų. Tokiu atveju vaisto reikia vartoti į insulino švirkštą be oro ar infuzijos, naudojant infuzinę sistemą. Šią procedūrą turi atlikti tik gydytojas.

Aktrapid ® NM Penfill ® yra skirtas naudoti su injekcinėmis sistemomis, skirtomis vartoti insuliną iš Novo Nordisk ir NovoFine ® arba NovoTvist ® insulino. Turi būti laikomasi išsamių rekomendacijų dėl vaisto vartojimo ir vartojimo (žr. „Acrapid® NM Penfill ® naudojimo instrukcijos, kurios turi būti pateiktos pacientui“).

Dozės koregavimas

Kartu vartojamos ligos, ypač infekcinės ir kartu su karščiavimu, paprastai padidina organizmo insulino poreikį. Vaisto dozės koregavimas taip pat gali būti reikalingas, jei pacientas kartu serga inkstų, kepenų, antinksčių sutrikimų, hipofizės ar skydliaukės liga.

Dozės koregavimo poreikis taip pat gali pasireikšti keičiant fizinį aktyvumą ar įprastą paciento dietą. Dozę gali tekti koreguoti pervedant pacientą iš vieno tipo insulino į kitą.

Šalutinis poveikis

Dažniausias insulino reiškinys yra hipoglikemija. Klinikinių tyrimų metu ir vartojant vaistą po jo išleidimo į vartotojų rinką buvo nustatyta, kad hipoglikemijos dažnis priklauso nuo pacientų populiacijos, vaisto dozavimo režimo ir glikemijos kontrolės lygio (žr. „Atskirų nepageidaujamų reakcijų aprašymas“).

Pradiniame insulino gydymo etape gali pasireikšti refrakcijos sutrikimai, edema ir reakcijos injekcijos vietose (įskaitant skausmą, paraudimą, dilgėlinę, uždegimą, mėlynes, patinimą ir niežėjimą injekcijos vietoje). Šie simptomai paprastai yra laikini. Greitas glikemijos kontrolės pagerėjimas gali sukelti „ūminio skausmo neuropatijos“ būklę, kuri paprastai yra grįžtama. Insulino terapijos intensyvinimas ir dramatiškas angliavandenių apykaitos kontrolės pagerėjimas gali sukelti laikiną diabetinės retinopatijos pablogėjimą, tuo tarpu ilgalaikis glikemijos kontrolės pagerėjimas sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką.

Šalutinių poveikių sąrašas pateiktas lentelėje.

Visi toliau pateikti šalutiniai poveikiai, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, grupuojami pagal vystymosi dažnį pagal MedDRA ir organų sistemas. Šalutinio poveikio dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnai (≥ 1/10); Dažnai (≥ 1/100 iki ® NM gali būti pridėta tik tiems junginiams, su kuriais ji yra suderinama. Kai kurie vaistai (pvz., Preparatai, kuriuose yra tiolių arba sulfitų), kai jie pridedami prie insulino tirpalo, gali sukelti jo skaidymą.

Programos funkcijos

Nepakankama vaisto dozė arba nutraukus gydymą, ypač 1 tipo cukriniu diabetu, gali atsirasti hiperglikemija.

Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia palaipsniui, per kelias valandas ar dienas. Hiperglikemijos simptomai yra troškulys, padidėjęs šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, paraudimas ir sausa oda, burnos džiūvimas, apetito praradimas ir acetono kvapas iškvepiamame ore. Be tinkamo gydymo, hiperglikemija 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams gali sukelti diabetinę ketoacidozę, kuri gali būti mirtina.

Jei pernelyg didelė insulino dozė skiriama atsižvelgiant į paciento poreikius, gali atsirasti hipoglikemija.

Praleidus maitinimą ar neplanuotą intensyvų pratimą, gali atsirasti hipoglikemija.

Kompensavus angliavandenių apykaitą, pvz., Intensyvesnės insulino terapijos atveju, tipiški jiems būdingi hipoglikemijos simptomai gali pasikeisti pacientams, apie kuriuos reikia informuoti pacientus. Įprasti simptomai, pirmtakai gali išnykti ilgą diabeto eigą.

Pacientų perkėlimas į kito tipo insulino ar kito gamintojo įmonės insuliną turėtų būti atliekamas tik prižiūrint gydytojui. Jei pakeisite koncentraciją, gamintoją, tipą, tipą (žmogaus insuliną, žmogaus insulino analogą) ir (arba) gamybos būdą, gali tekti keisti insulino dozę. Pacientams, kurie pradeda gydymą Actrapid® NM, gali tekti keisti dozę arba padidinti injekcijų dažnumą, palyginti su anksčiau vartojamais insulino preparatais. Jei, perkėlus pacientus į gydymą Actrapid® NM, reikia koreguoti dozę, tai galima padaryti jau pirmą kartą arba pirmąsias gydymo savaites ar mėnesius.

Kaip ir gydant kitus insulino preparatus, injekcijos vietoje gali pasireikšti reakcijos, pasireiškiančios skausmu, paraudimu, dilgėline, uždegimu, mėlynėmis, patinimu ir niežėjimu. Reguliariai keičiant injekcijos vietą toje pačioje anatominėje srityje, sumažės simptomų arba užkertamas kelias šių reakcijų atsiradimui. Reakcijos paprastai išnyksta per kelias dienas ar kelias savaites. Retais atvejais gali reikėti atšaukti Actrapid® NM dėl reakcijų injekcijos vietose.

Prieš kelionę, susijusį su laiko juostų keitimu, pacientas turi pasitarti su gydytoju, nes laiko juostos pakeitimas reiškia, kad pacientas turi valgyti ir švirkšti insuliną kitaip.

Pridedant vaisto „Aktrapid® NM“ infuzijų tirpalams, infuzijos sistemoje absorbuojamas insulino kiekis yra nenuspėjamas, todėl Actrapid® NM vartojimas PSII neleidžiamas.

Tiazolidindiono grupės preparatų ir insulino preparatų vartojimas vienu metu

Gydant tiazolidindionus kartu su insulino preparatais, buvo pranešta apie stazinio širdies nepakankamumo atsiradimo atvejus, ypač kai šie pacientai turi stazinio širdies nepakankamumo rizikos veiksnių. Į šį faktą reikia atsižvelgti, kai pacientams skiriamas kombinuotas gydymas tiazolidindionais ir insulino preparatais. Skiriant tokį kombinuotą gydymą, būtina atlikti pacientų medicininius tyrimus, kad būtų galima nustatyti jų stazinio širdies nepakankamumo požymius ir simptomus, svorio padidėjimą ir edemos buvimą. Jei pablogėja širdies nepakankamumo simptomai, gydymas tiazolidindionais turi būti nutrauktas.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Pacientų gebėjimas susikaupti ir reakcijos greitis gali sutrikti hipoglikemijos metu, o tai gali būti pavojinga tose situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač reikalingi (pavyzdžiui, vairuojant automobilį arba dirbant su mašinomis ir mechanizmais). Pacientams reikia patarti imtis priemonių, kad vairuojant nebūtų užkirstas kelias hipoglikemijai. Tai ypač svarbu pacientams, kuriems simptomų sunkumas, hipoglikemijos atsiradimo pirmtakai arba dažni hipoglikemijos epizodai yra sunkūs. Tokiais atvejais turėtumėte apsvarstyti galimybę vairuoti ir atlikti panašų darbą.

Atsargumo priemonės

Skiriant į veną, naudojamos infuzijos sistemos, kurių sudėtyje yra vaisto Actrapid ® HM 100 TV / ml, koncentracija nuo 0,05 TV / ml iki 1 TV / ml žmogaus insulino infuziniuose tirpaluose, pvz., 0,9% natrio chlorido tirpale, 5% ir 5%. 10% dekstrozės tirpalų, įskaitant kalio chloridą, kurio koncentracija yra 40 mmol / l; intraveninio vartojimo sistema naudoja infuzinius maišus, pagamintus iš polipropileno; šie tirpalai kambario temperatūroje išlieka stabilūs 24 valandas.

Nors šie tirpalai tam tikrą laiką išlieka stabilūs, pradiniame etape tam tikras insulinas absorbuojamas medžiagoje, iš kurios gaminamas infuzinis maišelis. Infuzijos metu būtina stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Kasetės turi būti naudojamos tik kartu su suderinamais produktais, užtikrinant jų saugumą ir efektyvumą.

Vaistas Aktrapid ® NM Penfill ® ir adatos skirti tik individualiam naudojimui. Neužpildykite kasetės.

Nenaudokite insulino preparatų, jei jie buvo užšaldyti.

Insulino negalima naudoti, jei jis nebėra skaidrus ir bespalvis.

Actrapid® NM negalima vartoti insulino pompose, skirtoje ilgalaikiam poodiniam insulino infuzijai.

Informuokite pacientą apie poreikį išmesti adatą po kiekvienos injekcijos.

Neatidėliotinų atvejų atveju (hospitalizavimas, insulino vartojimo prietaiso veikimas) Actrapid® NM, skirtas vartoti pacientui, gali būti pašalintas iš užtaiso naudojant insulino švirkštą U100.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas 100 TV / ml.

3 ml preparato kasetėse iš 1 hidrolizės klasės stiklo, kamštienos kamščiais ir stūmokliais. 5 kasetėse kartu su naudojimo instrukcija kartono pakuotėje.

Laikymo sąlygos

Laikyti temperatūroje nuo 2 ° C iki 8 ° C (šaldytuve), bet ne prie šaldiklio. Negalima užšaldyti.

Kasetės laikomos kartoninėje dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.

Atidarytoms kasetėms: nelaikykite šaldytuve. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje 6 savaites.

Actrapid ® NM Penfill ® turi būti apsaugotas nuo per didelio karščio ir šviesos poveikio.

ACTRAPID® NM (ACTRAPID ® HM)

Registracijos liudijimo turėtojas:

Dozės forma

Išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, natrio hidroksidas ir (arba) druskos rūgštis (pH palaikymui), vanduo d / ir.

* 1 TV atitinka 35 µg bevandenio žmogaus insulino.

10 ml - stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.

Farmakologinis poveikis

DNR rekombinantinis žmogaus insulinas. Ar insulino koncentracija yra vidutinė. Reguliuoja gliukozės metabolizmą, turi anabolinį poveikį. Raumenyse ir kituose audiniuose (išskyrus smegenis) insulinas pagreitina gliukozės ir aminorūgščių transportavimą ląstelėse, stiprina baltymų anabolizmą. Insulinas prisideda prie gliukozės konversijos į glikogeną kepenyse, slopina gliukoneogenezę ir stimuliuoja perteklinio gliukozės konversiją į riebalus.

Vaisto indikacijos

Cukrinis diabetas, vartojant insulino terapijos indikacijas; naujai diagnozuotas diabetas; nėštumo 2 tipo cukriniu diabetu (nepriklausomas nuo insulino).

Dozavimo režimas

Dozę nustato gydytojas individualiai, priklausomai nuo glikemijos lygio.

Vartojimo būdas priklauso nuo insulino tipo.

Šalutinis poveikis

Endokrininės sistemos dalis: hipoglikemija.

Sunkus hipoglikemija gali sukelti sąmonės netekimą ir (išimtiniais atvejais) mirtį.

Alerginės reakcijos: galimos vietinės alerginės reakcijos - injekcijos vietos hiperemija, patinimas ar niežulys (paprastai nutraukiama nuo kelių dienų iki kelių savaičių); sisteminės alerginės reakcijos (pasireiškia rečiau, bet yra sunkesnės) - apibendrintas niežulys, sunkus kvėpavimas, dusulys, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs prakaitavimas. Sunkūs sisteminių alerginių reakcijų atvejai gali būti pavojingi gyvybei.

Kontraindikacijos

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėštumo metu ypač svarbu palaikyti gerą cukraus diabeto kontrolę. Nėštumo metu insulino poreikis pirmąjį trimestrą paprastai mažėja ir padidėja antrąjį ir trečiąjį trimestrą.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, patariama informuoti gydytoją apie nėštumo pradžią ar planavimą.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi), gali reikėti koreguoti insuliną, dietą ar abu.

In vitro ir in vivo sergančių genų toksiškumo tyrimuose žmogaus insulinas neturėjo mutageninio poveikio.

Paraiška kepenų pažeidimams

Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų

Specialios instrukcijos

Paciento perkėlimas į kito tipo insuliną arba į kitą preparato pavadinimą turintį insulino preparatą turėtų būti griežtai prižiūrimas.

Insulino, jo tipo, rūšies (kiaulių, žmogaus insulino, žmogaus insulino analogo) arba gamybos būdo (DNR rekombinantinio insulino arba gyvūnų insulino) aktyvumo pokyčiai gali reikėti koreguoti dozę.

Dozės koregavimo poreikis gali būti reikalingas jau po pirmosios žmogaus insulino injekcijos po gyvulinės kilmės insulino arba palaipsniui per kelias savaites ar mėnesius po perkėlimo.

Insulino poreikis gali sumažėti nepakankamas antinksčių, hipofizės ar skydliaukės funkcijos sutrikimas arba inkstų ar kepenų nepakankamumas.

Kai kurioms ligoms ar emociniam stresui insulino poreikis gali padidėti.

Dozės koregavimas taip pat gali būti reikalingas didinant fizinį krūvį arba keičiant įprastą mitybą.

Simptomai yra hipoglikemijos pirmtakai, kai kai kuriems pacientams įvedus žmogaus insuliną, gali būti mažiau ryškus arba kitoks, nei pastebėtas gyvūninės kilmės insulino atveju. Kai gliukozės kiekis kraujyje yra normalizuotas, pavyzdžiui, dėl intensyvios insulino terapijos, visi ar kai kurie simptomai, hipoglikemijos pirmtakai, gali išnykti, apie kuriuos pacientai turėtų būti informuojami.

Simptomai, hipoglikemijos pirmtakai gali keistis arba būti mažiau ryškūs ilgai trukusiam cukrinio diabeto, diabetinės neuropatijos arba kartu vartojant beta blokatorių.

Kai kuriais atvejais vietines alergines reakcijas gali sukelti priežastys, nesusijusios su vaisto poveikiu, pavyzdžiui, odos dirginimas su valikliu arba netinkama injekcija.

Retais atvejais sisteminių alerginių reakcijų atsiradimui reikia nedelsiant gydyti. Kartais gali tekti keisti insuliną ar desensibilizaciją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Hipoglikemijos metu pacientas gali pabloginti gebėjimą susikoncentruoti ir sumažinti psichomotorinių reakcijų greitį. Tai gali būti pavojinga situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač reikalingi (vairuojant automobilį ar valdant mašinas). Pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant nebūtų išvengta hipoglikemijos. Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems lengvu ar neveikiančiu simptomu, kuris yra hipoglikemijos pirmtakas arba dažnai pasireiškia hipoglikemija. Tokiais atvejais gydytojas turi įvertinti, ar pacientas gali vairuoti automobilį.

Vaistų sąveika

Geriamieji kontraceptikai, kortikosteroidai, skydliaukės hormonų preparatai, tiazidiniai diuretikai, diazoksidas, tricikliniai antidepresantai mažina hipoglikeminį poveikį.

Geriamieji hipoglikeminiai vaistai, salicilatai (pvz., Acetilsalicilo rūgštis), sulfonamidai, MAO inhibitoriai, beta blokatoriai, etanolis ir etanolio turintys vaistai sustiprina hipoglikeminį poveikį.

Beta blokatoriai, klonidinas, rezerpinas gali užmaskuoti hipoglikemijos simptomų pasireiškimą.

Insulin Aktrapid - instrukcijos, kaip pakeisti ir kiek kainuoja

Tradicinė priemonė cukraus redukcijai po valgio yra žmogaus trumpo veikimo insulinas. Vienas iš populiariausių narkotikų, Actrapid, jau daugiau nei tris dešimtmečius kovoja su diabetu. Per metus jis patvirtino puikią kokybę ir išgelbėjo milijonus gyvybių.

Svarbu žinoti! Naujovė, kurią rekomenduoja endokrinologai nuolatiniam diabeto stebėjimui! Reikia tik kasdien. Skaityti daugiau >>

Šiuo metu jau yra naujų, patobulintų insulinų, kurie užtikrina normalų glikemiją ir yra nepalankūs jų pirmtakų trūkumams. Nepaisant to, Actrapid nepraranda savo pozicijos ir yra aktyviai naudojamas gydant 1 ir 2 tipo diabetą.

Trumpos naudojimo instrukcijos

Actrapid yra vienas iš pirmojo insulino, gauto genų inžinerijos būdu. Pirmą kartą jį gamino 1982 m. Farmacijos kompanija „Novo Nordisk“, viena didžiausių pasaulyje diabeto narkotikų kūrėjų. Tuo metu cukriniu diabetu sergantiems žmonėms reikėjo patenkinti gyvūnų insuliną, kurio grynumas ir alergiškumas buvo nedidelis.

Diabetas ir slėgio pakilimas bus praeities dalykas.

Diabetas yra beveik 80% visų smūgių ir amputacijų priežastis. 7 iš 10 žmonių miršta dėl širdies ar smegenų arterijų užsikimšimo. Beveik visais atvejais tokios baisios priežasties priežastis yra tas pats aukštas cukraus kiekis kraujyje.

Cukrus cukrus gali ir turėtų būti, kitaip nieko. Tačiau tai neišgydo pačios ligos, bet tik padeda išspręsti pasekmes, o ne ligos priežastį.

Vienintelis vaistas, oficialiai rekomenduojamas diabeto gydymui ir kurį naudoja endokrinologai savo darbe, yra „Dzhi Dao“ diabeto pleistras.

Vaisto veiksmingumas, apskaičiuotas pagal standartinį metodą (atsigavusių pacientų skaičius iš 100 gydomų žmonių), buvo toks:

  • Cukraus normalizavimas - 95%
  • Venos trombozės šalinimas - 70%
  • Širdies palpitacijos pašalinimas - 90%
  • Laisvė nuo aukšto kraujospūdžio - 92%
  • Didesnis linksmumas per dieną, geresnis miegas naktį - 97%

Gamintojai „Dzhi Dao“ nėra komercinė organizacija ir yra finansuojami valstybės parama. Todėl dabar kiekvienas gyventojas turi galimybę gauti narkotiką 50% nuolaida.

Actrapid gaminamas naudojant modifikuotas bakterijas, gatavas produktas kartojasi žmonėms gaminamą insuliną. Gamybos technologija leidžia pasiekti gerą hipoglikeminį poveikį ir didelį tirpalo grynumą, kuris sumažino alergijos ir uždegimo riziką vaisto vartojimo vietoje. Radaras (Sveikatos apsaugos ministerijoje įregistruotų vaistų registras) rodo, kad vaistas gali būti gaminamas ir pakuojamas Danijoje, Prancūzijoje ir Brazilijoje. Išvesties kontrolė vykdoma tik Europoje, todėl nėra jokių abejonių dėl vaisto kokybės.

Trumpa informacija apie Actrapid iš naudojimo instrukcijų, kurią verta susipažinti su kiekvienu diabetu:

ACTRAPID NM

ACTRAPID NM - atpalaidavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

[PRING] cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, natrio hidroksidas ir (arba) druskos rūgštis (pH palaikymui), vanduo d / ir.

* 1 TV atitinka 35 µg bevandenio žmogaus insulino.

10 ml - stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.

Farmakologinis poveikis

Actrapid NM yra trumpo veikimo insulino preparatas, pagamintas rekombinantinės DNR biotechnologijos būdu, naudojant Saccharomyces cerevisiae padermę. Sąveikauja su specifiniu išorinio citoplazminės ląstelės membranos receptoriu ir sudaro insulino-receptorių kompleksą. Aktyvuodamas cAMP biosintezę (riebalinėse ląstelėse ir kepenų ląstelėse) arba tiesiogiai prasiskverbdamas į ląsteles (raumenis), insulino-receptorių kompleksas stimuliuoja intracelulinius procesus, įskaitant daugelio pagrindinių fermentų (heksokinazės, piruvato kinazės, glikogeno sintazės ir kt.) Sintezę. Gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas atsiranda dėl padidėjusio jo vidinės transplantacijos, padidėjusio audinių absorbcijos ir absorbcijos, lipogenezės stimuliavimo, glikogenogenezės, baltymų sintezės, gliukozės kiekio sumažėjimo kepenyse ir pan.

Insulino preparatų veikimo trukmė daugiausia priklauso nuo absorbcijos greičio, kuris priklauso nuo kelių veiksnių (pvz., Dozės, metodo, vartojimo vietos ir diabeto tipo). Todėl insulino veikimo pobūdis labai skiriasi tiek skirtinguose, tiek tame pačiame asmenyje.

Vaisto Actrapid NM poveikis prasideda per pusvalandį po vartojimo, o maksimalus poveikis pasireiškia per 1,5-3,5 val., O bendra veikimo trukmė yra apie 7-8 val.

Farmakokinetika

Absorbcijos išsamumas ir insulino poveikio pradžia priklauso nuo vartojimo būdo (po oda, į raumenis), vartojimo vietos (pilvo, šlaunies, sėdmenų), dozės (švirkščiamo insulino tūris), insulino koncentracijos preparate ir kt. Didžiausia koncentracija (Cmaksa) insulinas plazmoje pasiekiamas per 1,5-2,5 val. po oda. Platinimas

Nėra reikšmingo ryšio su plazmos baltymais, kartais aptinkami tik cirkuliuojanti antikūnai prieš insuliną.

Žmogaus insuliną skaldo insulino proteazė arba insulino skilimo fermentai, o galbūt ir baltymų disulfido izomerazė. Manoma, kad žmogaus insulino molekulėje yra keletas skilimo vietų (hidrolizės); tačiau nė vienas iš skilimo susidariusių metabolitų nėra aktyvus.

Pusinės eliminacijos laikas (t1/2) priklauso nuo absorbcijos iš poodinio audinio greičio. Taigi T1/2 greičiau tai yra absorbcijos matas, o ne faktinis insulino išsiskyrimo iš plazmos matas (T1/2 insulinas iš kraujotakos yra tik kelios minutės). Tyrimai parodė, kad T1/2 yra apie 2–5 val.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Farmakokinetinis vaisto „Aktrapid NM“ profilis buvo tiriamas mažoje grupėje vaikų, sergančių cukriniu diabetu (18 žmonių), 6-12 metų amžiaus, ir paaugliams (13–17 metų). Nors gauti duomenys laikomi ribotais, jie vis dėlto parodė, kad vaisto ir paauglių farmakokinetinis profilis „Actrapid NM“ yra panašus į suaugusiųjų. Tuo pačiu metu tokiam rodikliui buvo nustatyti skirtingų amžiaus grupių skirtumai: Cmaks, kuri vėl pabrėžia poreikį pasirinkti individualią dozę.

Vaisto ACTRAPID NM dozės

Vaistas skirtas SC ir IV.

Vaisto dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento poreikius. Paprastai insulino poreikis svyruoja nuo 0,3 iki 1 TV / kg per parą. Ligoniams, sergantiems atsparumu insulinui (pvz., Brendimo metu, taip pat pacientams, sergantiems nutukimu), insulino paros poreikis gali būti didesnis, o pacientams, kurių endogeninis insulino kiekis yra likęs, mažesnis.

Jei cukriniu diabetu sergantiems pacientams pasiekiama optimali glikemijos kontrolė, diabeto komplikacijos paprastai pasireiškia vėliau. Šiuo atžvilgiu turėtumėte stengtis optimizuoti medžiagų apykaitos kontrolę, ypač atidžiai stebint gliukozės kiekį kraujyje.

Actrapid NM yra trumpo veikimo insulinas ir gali būti vartojamas kartu su ilgai veikiančiu insulinu.

Vaistas skiriamas 30 minučių prieš valgį ar užkandį, kuriame yra angliavandenių.

Actrapid NM paprastai suleidžiamas s / c į priekinės pilvo sienos sritį. Jei tai patogi, injekcijos taip pat gali būti atliekamos šlaunyje, glutalo regione arba peties deltoidiniame raumenyje. Su vaisto įvedimu į priekinę pilvo sienelę pasiekiama greitesnė absorbcija nei įvedant į kitas sritis. Atliekant injekciją į odos raukšlę, sumažėja raumenų įsiskverbimo rizika.

Siekiant užkirsti kelią lipodistrofijų atsiradimui, būtina pakeisti anatominės srities injekcijos vietas.

V / m injekcijos taip pat galimos, tačiau tik gydytojo nurodymu.

„Actrapid NM“ taip pat galima įeiti į / iš jo ir tokias procedūras gali atlikti tik gydytojas.

Su inkstų ar kepenų pažeidimu sumažėja insulino poreikis.

Nurodymai, kaip naudoti ir tvarkyti vaistą

Skiriant į veną, infuzijos tirpaluose, pvz., 0,9% natrio chlorido tirpale, 5% ir 10% tirpaluose, infuzijos sistemos, kuriose yra vaistas Actrapid HM 100 TV / ml, yra nuo 0,05 TV / ml iki 1 TV / ml žmogaus insulino. Dekstrozė, įskaitant kalio chloridą, kurio koncentracija yra 40 mmol / l; IV injekcijos sistemoje naudojami infuziniai maišeliai, pagaminti iš polipropileno; šie tirpalai kambario temperatūroje išlieka stabilūs 24 valandas.

Nors šie tirpalai tam tikrą laiką išlieka stabilūs, pradiniame etape tam tikras insulinas absorbuojamas medžiagoje, iš kurios gaminamas infuzinis maišelis. Infuzijos metu būtina stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Instrukcijos dėl „Aktrapid NM“ vartojimo, kuris turi būti pateiktas pacientui.

Vaisto „Aktrapid NM“ buteliukai gali būti naudojami tik su švirkštais insulinu, kurie pažymėti skalę, leidžiančią matuoti dozę veikimo vienetais. Buteliai su narkotikais „Aktrapid NM“ skirti tik individualiam naudojimui.

Prieš vartodami Actrapid® NM, turite: patikrinti etiketę, kad įsitikintumėte, jog pasirinktas teisingas insulino tipas; dezinfekuokite guminį kamštį medvilnės tamponu.

Vaistą „Aktrapid® NM“ negalima naudoti šiais atvejais:

- insulino pompose;

- pacientams būtina paaiškinti, kad jei nėra naujo apsauginio dangtelio, kuris buvo gautas tik iš vaistinės arba jis nėra sėdintis tinkamai, toks insulinas turėtų būti grąžintas į vaistinę;

- jei insulinas buvo laikomas neteisingai arba buvo užšaldytas.

- jei insulinas nebėra skaidrus ir bespalvis.

Jei pacientas naudoja tik vieną insulino tipą

1. Į švirkštą įveskite oro kiekį, atitinkantį norimą insulino dozę.

2. Įšvirkškite orą į insulino buteliuką. Šiuo tikslu guminiu kamščiu pripildoma adata ir paspaudžiamas stūmoklis.

3. Apverskite buteliuką su švirkštu aukštyn kojom.

4. Į švirkštą atkreipkite tinkamą insulino dozę.

5. Nuimkite adatą iš buteliuko.

6. Iš švirkšto pašalinkite orą.

7. Patikrinkite, ar insulino dozė yra teisinga.

8. Nedelsiant įšvirkškite.

Jei pacientui reikia maišyti Actrapid® NM su ilgai veikiančiu insulinu

1. Stumkite buteliuką su ilgai veikiančiu insulinu („drumstas“) tarp delnų, kol insulinas bus tolygiai baltas ir drumstas.

2. Į švirkštą traukite orą tokiu kiekiu, kuris atitinka drumsto insulino dozę. Injekuokite orą į buteliuką su drumstu insulinu ir išimkite adatą iš buteliuko.

3. Į švirkštą įpilkite oro kiekį, atitinkantį vaisto Actrapid NM dozę („aiškus“). Įveskite orą į buteliuką su Actrapid NM vaistu.

4. Apverskite buteliuką su švirkštu („skaidrus“) apverstu ir įšvirkškite norimą Actrapid NM dozę. Nuimkite adatą ir ištraukite orą iš švirkšto. Patikrinkite tinkamą dozę.

5. Įdėkite adatą į insulino buteliuką.

6. Apverskite buteliuką su švirkštu aukštyn kojom.

7. Surinkite norimą „purvino“ insulino dozę.

8. Nuimkite adatą iš buteliuko.

9. Iš švirkšto išimkite orą ir patikrinkite tinkamą dozę.

10. Nedelsiant švirkškite pasirinktą trumpo ir insulino mišinį
ilgai veikiantis.

Visada vartokite trumpus ir ilgai veikiančius insulinus tokiu pačiu būdu, kaip aprašyta aukščiau.

Nurodykite pacientui, kaip švirkšti insuliną

1. Naudodami du pirštus, patraukite odos raukšlę, įdėkite adatą į raukšlės pagrindą maždaug 45 laipsnių kampu ir švirkškite insuliną po oda.

2. Po injekcijos adata turi likti po oda ne trumpiau kaip 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog insulinas yra pilnai švirkščiamas.

Vaistų sąveika

Yra daug vaistų, kurie turi įtakos insulino poreikiui.

Hipoglikeminis poveikis sudėtyje yra etanolio.

Insulino hipoglikeminis poveikis silpnina geriamuosius kontraceptikus, SCS, skydliaukės hormonus, tiazidinius diuretikus, hepariną, triciklinius antidepresantus, simpatomimetikus, danazolį, klonidiną, kalcio kanalų blokatorius, diazoksidą, morfiną, fenitoiną, nikotiną.

Reserpino ir salicilatų įtakoje yra tiek vaisto poveikio silpnėjimas, tiek stiprinimas.

Beta blokatoriai gali slėpti hipoglikemijos simptomus ir apsunkinti hipoglikemijos pašalinimą.

Oktreotidas / Lanreotidas gali sumažinti ir padidinti insulino poreikį.

Alkoholis gali padidinti ir pailginti insulino hipoglikeminį poveikį.

Actrapid NM gali būti pridėtas tik tiems junginiams, su kuriais jis yra suderinamas. Kai kurie vaistai (pvz., Vaistai, kuriuose yra tiolių arba sulfitų), kai į tirpalą pridedama insulino, gali sukelti jo skaidymą.

ACTRAPID NM vartojimas nėštumo metu

Insulino vartojimo nėštumo metu apribojimai neegzistuoja, nes insulinas neprasiskverbia per placentos barjerą. Be to, jei nėštumo metu negydote diabeto, tai kelia pavojų vaisiui. Todėl būtina tęsti diabeto gydymą nėštumo metu.

Tiek hipoglikemija, tiek hiperglikemija, kuri gali išsivystyti nepakankamai gerai parinktos terapijos atvejais, padidina vaisiaus apsigimimų ir vaisiaus mirties riziką. Nėščioms moterims, sergančioms cukriniu diabetu, reikia stebėti visą jų nėštumą, joms reikia sustiprinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę; Tos pačios rekomendacijos taikomos moterims, planuojančioms nėštumą.

Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmąjį nėštumo trimestrą ir palaipsniui didėja antrajame ir trečiame trimestre.

Po gimdymo insulino poreikis greitai grįžta į lygį, kuris buvo pastebėtas prieš nėštumą.

Be to, nėra jokių Actrapid NM vartojimo apribojimų žindymo laikotarpiu. Žindančioms motinoms insulino terapija nėra pavojinga vaikui. Tačiau motinai gali tekti koreguoti Actrapid NM dozę ir (arba) dietą.

ACTRAPID NM - šalutinis poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pacientams gydymo Actrapid NM metu, daugiausia priklausė nuo dozės ir buvo susijusios su farmakologiniu insulino poveikiu. Kaip ir kiti insulino preparatai, hipoglikemija yra dažniausias šalutinis poveikis. Jis išsivysto tais atvejais, kai insulino dozė gerokai viršija jo poreikį. Klinikinių tyrimų metu, taip pat vartojant vaistą po jo išleidimo į vartotojų rinką, nustatyta, kad hipoglikemijos dažnis skirtingose ​​pacientų grupėse yra skirtingas, todėl, naudojant skirtingus dozavimo režimus, neįmanoma nurodyti tikslių dažnių verčių.

Sunkios hipoglikemijos atveju gali atsirasti sąmonės netekimas ir (arba) traukuliai, gali pasireikšti laikinas ar nuolatinis smegenų disfunkcija, netgi mirtis. Klinikiniai tyrimai parodė, kad pacientų, kurie vartojo žmogaus insuliną, ir pacientų, kurie vartojo insuliną aspartą, hipoglikemijos dažnis nesiskyrė.

Toliau pateikiamas klinikinio tyrimo metu nustatytų nepageidaujamų reakcijų dažnis, kuris buvo laikomas susijęs su vaisto Aktrapid NM vartojimu. Dažnis nustatytas taip: retai (> 1/1000,