Glucophage tabletės Long 500, 750 ir 1 000 mg: naudojimo instrukcijos

Glucophage Long yra vienas iš geriamųjų hipoglikeminių vaistų nuo biguanido grupės, kuri sumažina kraujo plazmos gliukozės kiekį kraujyje.

Ilgai veikiančių tablečių tabletėms būdinga lėta absorbcija. Todėl gydomasis poveikis palaikomas mažiausiai 7 valandas, o vaisto absorbcija nepriklauso nuo maisto ir nesukelia kumuliacijos.

Šiame puslapyje rasite visą informaciją apie „Glucofage Long“: išsamias šio vaisto vartojimo instrukcijas, vidutines kainas vaistinėse, išsamus ir neišsamius vaisto analogus, taip pat žmonių, kurie jau vartojo „Glucofage Long“, apžvalgas. Norite palikti savo nuomonę? Prašome parašyti komentarus.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

Geriamieji hipoglikeminiai vaistai.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Jis išleidžiamas pagal receptą.

Kiek yra ilgai Glucophage? Vidutinė vaistinių kaina yra 130 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Tabletėse, kurių veikimas yra ilgas, yra 500, 750 arba 1 000 mg veikliosios medžiagos - metformino hidrochlorido.

Sudėtis 1 tabletė:

• veiklioji medžiaga: metformino hidrochloridas - 500, 750 arba 1000 mg;
• pagalbiniai komponentai (500/750/1000 mg): natrio karmeliozė - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 102/0/0 mg; hipromeliozė 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hibromozė 2910 - 10/0/0 mg; magnio stearatas - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakologinis poveikis

Farmakologinis metformino poveikis skirtas sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kuris gali pakilti nuo maisto vartojimo. Žmogaus organizmui šis procesas yra natūralus, ir jame dalyvauja už insulino gamybą atsakinga kasa. Šios medžiagos užduotis yra gliukozės padalijimas į riebalų ląsteles.

Kaip vaistas nuo diabeto ir kūno formavimo, Glucophage Long atlieka keletą naudingų funkcijų:

1. Stabilizuoja lipidų apykaitą.
2. Kontroliuoja angliavandenių skaidymą ir jų transformaciją į kūno riebalus.
3. Normalizuoja organizmui pavojingą gliukozę ir cholesterolį.
4. Jis pagerina natūralią insulino gamybą, kuri sumažina apetitą ir praranda saldumynų meilę.

Kai gliukozės kiekis kraujyje sumažėja, cukraus molekulės siunčiamos tiesiai į raumenis. Suradę sau prieglobstį, cukrus sudega, riebalų rūgštys oksiduojasi, angliavandenių absorbcijos procesas vyksta lėtai. Dėl to apetitas tampa vidutinio sunkumo, o riebalų ląstelės nei kaupiasi, nei kaupiasi skirtingose ​​kūno dalyse.

Naudojimo indikacijos

Glucophage Long skiriamas 2 tipo cukrinio diabeto gydymui, kai dietos terapija ir fizinis krūvis neveiksmingas (ypač nutukimui).

Vaistas gali būti naudojamas kaip monoterapija arba kartu su kitais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ar insulinu.

Kontraindikacijos

• diabetinė ketoacidozė;
• diabetinė precoma;
• diabetinė koma;
• inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 60 ml / min);
• inkstų nepakankamumas;
• kepenų nepakankamumas;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• lėtinis alkoholizmas, ūminis etanolio apsinuodijimas;
• pieno rūgšties acidozė (įskaitant istoriją);
• mažos kaloringumo dietos laikymasis (mažiau nei 1000 kcal per dieną);
• nėštumas;
• ne trumpesnis kaip 48 valandų laikotarpis iki ir 48 valandų po radioizotopų ar radiografinių tyrimų atlikimo, naudojant jodo turintį kontrastą;
• ūminės ligos, kai atsiranda inkstų nepakankamumo rizika: dehidratacija, (viduriavimas, vėmimas), sunkios infekcinės ligos, sąlygos, šokas;
• ūminių ir lėtinių ligų, galinčių sukelti audinių hipoksiją (įskaitant kvėpavimo nepakankamumą, širdies nepakankamumą, ūminį miokardo infarktą), klinikinius pasireiškimus;
• didelės operacijos ir sužalojimai (kai nurodoma insulino terapija);
• padidėjęs jautrumas vaistui.

Naudojimo instrukcijos

Vartojimo instrukcijose nurodyta, kad Glucophage Long vartojama 1 kartą per dieną vakarienės metu. Tabletės nuryjamos visą, o ne skystą, suspaudžiamos pakankamu kiekiu skysčio.

Vaisto dozė turi būti parenkama individualiai kiekvienam pacientui, remiantis gliukozės koncentracijos kraujyje matavimo rezultatais. Glucophage Long reikia vartoti kasdien, be pertraukos. Nutraukus gydymą, pacientas turi informuoti gydytoją. Jei praleidžiama kita dozė, kitą dozę reikia gerti įprastu laiku. Jūs negalite dvigubai padidinti vaisto Glucophage Long dozę.

Monoterapija ir derinys kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais:

1. Pacientams, kurie nevartoja metformino, rekomenduojama pradinė vaisto Glucophage Long dozė yra 1 tab. 1 kartą per dieną
2. Kas 10-15 gydymo dienų rekomenduojama dozę koreguoti pagal gliukozės koncentracijos kraujyje matavimo rezultatus. Lėtas dozės padidėjimas mažina virškinimo trakto šalutinį poveikį.
3. Rekomenduojama vaisto Glucophage Long dozė yra 1500 mg (2 skirtukai.) 1 kartą per parą. Jei, vartojant rekomenduojamą dozę, neįmanoma pasiekti tinkamos glikemijos kontrolės, dozę galima padidinti iki maksimalaus 2,250 mg (3 skirtukai) 1 kartą per parą.
4. Jei tinkamo gliukozės kiekio kontrolė nepasiekiama, kai vartojate 3 skirtukus. 750 mg 1 kartą per parą, į įprastą veikliosios medžiagos išsiskyrimą (pvz., Glucophage, plėvele dengtų tablečių) galima pereiti prie vaisto metformino, kurio didžiausia paros dozė yra 3000 mg.
5. Pacientams, kurie jau gydomi metformino tabletėmis, pradinė Glucophage Long dozė turėtų būti lygi kasdieninei tablečių dozei, kurią reguliariai išskiria. Pacientai, vartojantys metforminą tablečių pavidalu, kurių įprasta išsiskyrimas viršija 2000 mg dozę, nerekomenduoja perjungti Long Glucophage.
6. Jei planuojate pereiti nuo kito hipoglikeminio agento: turite nutraukti kito vaisto vartojimą ir pradėti vartoti vaistą Glucophage Long pirmiau nurodyta doze.

Insulino derinys:

• Siekiant geriau kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje, kaip kombinuotas gydymas gali būti naudojamas metforminas ir insulinas. Įprasta pradinė vaisto Glucophage Long dozė yra 1 tab. 750 mg 1 kartą per dieną per vakarienę, o insulino dozė parenkama pagal gliukozės kiekio kraujyje matavimo rezultatus.

Šalutinis poveikis

Glyukofazh Long 500 tablečių vartojimas suteikia sklandesnį šalutinį poveikį nei įprastai Glyukofazh. Švelnus poveikis organizmui dėl ilgos metformino absorbcijos ir patekimo į kraujotakos sistemą. Tačiau tie, kurie nori numesti svorio, turėtų žinoti visas neigiamas reakcijas, su kuriomis organizmas gali reaguoti į vaisto vartojimą.

1. Alerginės reakcijos. Urtikarinio bėrimo pavidalu jie pasireiškia nuo individualaus metformino atmetimo.
2. Metabolizmas. Mainų procesuose lieknėjimas „Long 500 Glyukofazhy“ yra atspindėtas pieno rūgšties disbalansas dėl silpno organinių junginių išsiskyrimo. Švelnaus sutrikimo forma pasireiškia acetono ir acetoacto rūgšties išsiskyrimu su šlapimu. Rimta koma. Antrasis nesėkmingo Glucophage įvykių vystymosi variantas yra susijęs su prastu vitamino B įsisavinimu. Jis stebimas naudojant nekontroliuojamą vaisto vartojimą.
3. Virškinimo traktas. Kartais jis reaguoja į vaistus su vėmimu, viduriavimu, vidurių pūtimu, metalo skonio išvaizda burnoje. Jei yra viduriavimas ir nuolatinis pykinimas iš vaisto, reikia sumažinti paprastų angliavandenių maisto produktų (tiksliau - cukraus ir miltų) vartojimą. Nuolatiniai simptomai, kurių negalima pašalinti naudojant tokį įvykį, pašalinami antispazminiais vaistais. Jie mažina kolikas, skausmą, spazmą. Be to, galite gerti antacidus. Jei aprašytos veiklos rezultatas nėra, kreipkitės į kliniką.
4. Laktatinė acidozė Šis reiškinys yra retas, bet pavojingas organizmui. Atsiranda inkstų funkcijos sutrikimų atveju. Jei Glyukofazh sukelia raumenų skausmą, acidozinį dusulį, padidėjusį kvėpavimą, kūno temperatūros sumažėjimą, į kritimo vietą, taip pat sumišimą ir sąmonės netekimą, reikia nutraukti tabletes svorio netekimui. Tolesnio vartojimo tikslingumą reikėtų aptarti su specialistu.

Perdozavimas

Simptomai: naudojant metforminą 85 g dozei (42,5 karto didesnė už didžiausią paros dozę), hipoglikemija nebuvo pastebėta, tačiau šiuo atveju buvo pastebėta laktatacidozė. Reikšmingas perdozavimas arba susiję rizikos veiksniai gali lemti laktatacidozės atsiradimą.

Gydymas: jei pasireiškia laktatacidozės požymiai, gydymas vaistais turi būti nedelsiant nutrauktas, pacientas turi būti nedelsiant hospitalizuojamas ir, nustatęs laktato koncentraciją, diagnozė turėtų būti paaiškinta. Efektyviausia laktato ir metformino pašalinimo iš organizmo priemonė yra hemodializė. Taip pat atliekamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

1. Prieš pradedant gydymą ir reguliariai ateityje, kreatinino klirensas turi būti nustatomas: jei nėra sutrikimų, bent kartą per metus, pagyvenusiems pacientams ir pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei normali, nuo 2 iki 4 kartų per metus. Kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 45 ml / min., Long Glucophage vartoti draudžiama.
2. Pacientai raginami tęsti mitybą su nuolatiniu angliavandenių kiekiu per dieną.
3. Apie bet kokias infekcines ligas (šlapimo ir kvėpavimo takų infekcijas) ir gydymą reikia pranešti gydytojui.
4. Būtina atsižvelgti į laktatacidozės tikimybę, atsirandant raumenų mėšlungiams, kuriuos lydi pilvo skausmas, dispepsija, stiprus negalavimas ir bendras silpnumas.
5. Prieš planuojamas chirurgines operacijas vaistas turėtų būti nutrauktas 48 valandas. Gydymą galima atnaujinti po 48 valandų, jei tyrimo metu buvo laikoma, kad inkstų funkcija yra normali.
6. Pieno rūgšties acidozei būdingas pilvo skausmas, vėmimas, acidozinis dusulys, hipotermija ir raumenų mėšlungis, po to seka koma. Diagnostiniai laboratoriniai parametrai - kraujo pH sumažėjimas (5 mmol / l, padidėjęs laktato / piruvato santykis ir padidėjęs anijonų skirtumas. Jei įtariama laktatacidozė, Glucofage Long nedelsiant nutraukiamas.
7. Esant galimai sutrikusioms inkstų funkcijoms, kai kartu su antihipertenziniais vaistais, diuretikais ar nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo pagyvenusiems pacientams, reikia skirti ypatingą dėmesį.
8. Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, yra didesnė hipoksijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Šiai pacientų grupei gydymo metu reikia reguliariai stebėti širdies funkciją ir inkstų funkciją.
9. Jei esate antsvoris, turite toliau vartoti mažai kalorijų turinčią dietą (bet ne mažiau kaip 1000 kcal per dieną). Be to, pacientams reikia reguliariai naudotis.
10. Norint kontroliuoti diabetą, reikia reguliariai atlikti standartinius laboratorinius tyrimus.
11. Monoterapijoje Glucophage Long nesukelia hipoglikemijos, tačiau, kai jis vartojamas kartu su insulinu ar kitais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, rekomenduojama vartoti atsargiai. Pagrindiniai hipoglikemijos simptomai: padidėjęs prakaitavimas, silpnumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, greitas širdies plakimas, sutrikusio dėmesio ar regėjimo koncentracija.
12. Dėl metformino kumuliacijos yra reta, bet sunki komplikacija - laktatinė acidozė, kuriai būdingas didelis mirtingumas, kai nėra skubios pagalbos. Dažniausiai Glucophage Long vartojimo metu tokie atvejai atsirado dėl cukrinio diabeto, esant sunkiam inkstų nepakankamumui. Taip pat reikia atsižvelgti į kitus susijusius rizikos veiksnius: ketozę, blogai kontroliuojamą diabetą, ilgą nevalgius, kepenų nepakankamumą, pernelyg didelį alkoholio vartojimą ir bet kokias sąlygas, susijusias su sunkia hipoksija.
13. Neaktyvūs Glucophage Long komponentai gali būti išskirti nepakitę per žarnyną, kuris neturi poveikio vaisto terapiniam aktyvumui.

Vaistų sąveika

Gliukozės koncentraciją kraujyje gali paveikti tuo pačiu metu vartojant netiesioginį hiperglikeminį poveikį turinčius vaistus - hormonus arba tetrakozaktidomą, taip pat β2-adrenomimetikami, danazolį, chlorpromaziną ir diuretikus. Todėl būtina stebėti jo veikimą ir, jei reikia, koreguoti dozes.

Be to, esant inkstų nepakankamumui, diuretikai prisideda prie laktatacidozės atsiradimo. Kartu su sulfonilurėjos dariniais, akarboze, insulinu, salicilatai dažnai sukelia hipoglikemiją.

Pieno rūgšties acidozės atsiradimas gali sukelti vaisto derinį su jodo turinčiais radioplastiniais preparatais. Todėl prieš 48 valandas prieš radiologinį tyrimą ir naudojant jodo turintį rentgeno spindulių kontrastą rekomenduojama atšaukti Glucophage Long.

Kartu su amiloridu, digoksinu, morfinu, prokainamidu, chinidinu, chininu, ranitidinu, triamterenu, trimetoprimu ir vankomicinu, kurie išskiriami į inkstų kanalėlius, konkuruoja su metforminu, kad padidėtų jo koncentracija.

Apžvalgos

Mes pakomentavome kai kurias apžvalgas, kurios prarado svorį apie narkotiką Glyukofazh Long:

1. Bazilikas. Aš vartoju receptinius vaistus cukraus kiekiui mažinti. Išleidžiama 1 750 mg tabletė vieną kartą per parą. Prieš vartojant vaistą, cukrus buvo 7,9. Po dviejų savaičių tuščias skrandis sumažėjo iki 6,6. Tačiau mano atsiliepimai yra ne tik teigiami. Iš pradžių skrandžio skausmas prasidėjo, prasidėjo viduriavimas. Po savaitės prasidėjo niežulys. Nors tai nurodyta instrukcijose, turėsite kreiptis į gydytoją.
2. Marina Po gimdymo jie pasipriešino atsparumui insulinui ir sakė, kad antsvoriuose žmonės dažnai tai pasitaiko. Paskirta imtis Glyukofazh Long 500. Priimta ir šiek tiek pakoreguota galia. Sumažėjo apie 20 kg. Žinoma, yra šalutinių poveikių, bet tai yra mano kaltė. Valgykite šiek tiek po to, kai išgėrėte tabletes, tada aš per daug fiziškai - tada mano galva skauda daug. Ir taip - didelės tabletės.
3. Irina. Aš nusprendžiau gerti Glyukofazh Long 500 dėl svorio. Prieš jį buvo daug bandymų: ir skirtingų maisto sistemų bei sporto salės. Rezultatai buvo nepatenkinami, o perteklius buvo grąžintas, kai tik buvo sustabdyta kita dieta. Narkotikų rezultatas nustebino: prarado 3 kg per mėnesį. Aš ir toliau gersiu ir tai nebrangi.
4. Svetlana Mano mama turi II tipo diabetą. Vaistas yra veiksmingas. Cukraus kiekis gerokai sumažėjo. Mano mama vis dar turėjo nutukimo diagnozę. Su šiuo narkotiku buvo prarasta tam tikras svoris, kuris yra sunkus senatvėje. Dabar ji jaučiasi daug geriau. Ką dar patogu - Glucophage Long reikia tik vieną kartą per dieną. Ir prieš tai buvo tabletes, kurias reikėjo paimti du kartus - ne visada patogu.

Pagal atsiliepimus „Glucophage Long“ yra veiksmingas vaistas, skirtas ilgalaikiam vartojimui. Pranešama apie šalutinių reiškinių atsiradimą retai. Jei esate antsvoris, jie pastebi laipsnišką nuosmukį.

Analogai

Vaisto analogai yra šie vaistai:

• Bagomet;
• Glikonas;
• Gliforminas;
• Glyminfor;
• Langerinas;
• Metospaninas;
• Metadienas;
• Metforminas;
• Siafor ir kai kurie kiti.

Prieš naudodami analogus pasitarkite su gydytoju.

Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25/30 ° C (500 ir 750 mg / 1000 mg tabletės).

GLUKOPHAGE LONG

Tabletės, turinčios ilgalaikį baltos arba beveik baltos spalvos išsiskyrimą, kapsulės formos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspaustas 1000, kitoje - MERCK.

Pagalbinės medžiagos: natrio karmeliozė - 50 mg, hipromeliozė 2208 - 392,3 mg, magnio stearatas - 7 mg.

7 vnt - lizdinės plokštelės × (4) - pakuotės kartonas ×.
7 vnt - lizdinės plokštelės × (8) - pakuotės kartonas ×.
10 vnt. - lizdinės plokštelės × (3) - pakuotės kartonas ×.
10 vnt. - lizdinės plokštelės × (6) - pakuotės kartonas ×.

× pažymėta „M“, kad apsaugotumėte nuo sukčiavimo.

Metforminas yra biguanidas, turintis hipoglikeminį poveikį, sumažinantis gliukozės kiekį kraujyje tiek bazinėje, tiek ir po valgio. Ne stimuliuoja insulino sekreciją ir todėl nesukelia hipoglikemijos. Padidina periferinių receptorių jautrumą insulino ir gliukozės panaudojimui ląstelėse. Jis sumažina gliukozės gamybą kepenyse slopindamas gliukogenogenezę ir glikogenolizę. Delsia gliukozės absorbciją žarnyne.

Metforminas stimuliuoja glikogeno sintezę, veikdamas glikogeno sintezę. Padidina visų rūšių membraninių gliukozės transporterių transportavimo pajėgumus.

Vartojant metforminą, paciento kūno svoris išlieka stabilus arba šiek tiek mažėja.

Metforminas turi teigiamą poveikį lipidų metabolizmui: sumažina bendrą cholesterolio, MTL ir trigliceridų kiekį.

Vidutinis laikas pasiekti C_maks metforminas (1214 ng / ml) plazmoje (TC. t_maks) yra 5 valandos (nuo 4 iki 10 valandų) po 1 tabletės Glucophage Long tabletės suvartojimo 1000 mg pailginto atpalaidavimo tabletės formoje.

Esant pusiausvyrai, identiška metformino pusiausvyros būsenai, reguliariai atpalaiduojančiai, C_maks ir AUC padidėja proporcingai vartojamai dozei. Po vienkartinės Metformino dozės tablečių pavidalu, kai dozė yra 2000 mg, AUC yra panašus į tą, kuris pastebėtas po Metformino vartojimo tabletėmis, kurių normalus išsiskyrimas buvo 1000 mg 2 kartus per parą.

Individualus kintamumas C_maks ir AUC po gydymo metforminu ilgalaikio atpalaidavimo tablečių pavidalu yra panašus į tą, kuris pastebėtas po įprastinių atpalaidavimo tablečių.

Vartojant metforminą tablečių pavidalu, kai po valgio išgėrus 1000 mg dozės, AUC padidėja 77% (C_maks ir TC_maks padidėja apie 1 valandą).

Metformino absorbcija iš ilgo veikimo tablečių nesikeičia priklausomai nuo nurijusio maisto sudėties.

Nepastebėta kumuliacija, kai metforminas kartotinai skiriamas ilgalaikio atpalaidavimo tablečių forma iki 2000 mg dozės.

Ryšys su plazmos baltymais yra nereikšmingas. Su_maks kraujyje žemiau C_maks plazmoje ir pasiekiama maždaug tuo pačiu metu. Vidutinė V_d svyruoja nuo 63-276 litrų.

Žmonių metabolitų nenustatyta.

Metforminas išsiskiria nepakitęs per inkstus. Metformino inkstų klirensas yra> 400 ml / min., O tai rodo, kad metforminas išsiskiria dėl glomerulų filtracijos ir tubulinės sekrecijos. Išgėrus T_1/2 yra apie 6,5 val.

Sutrikusi inkstų funkcija, metformino klirensas mažėja proporcingai CC, padidėja T_1/2, gali padidėti metformino koncentracija plazmoje.

2 tipo cukrinis diabetas suaugusiems, ypač pacientams, sergantiems nutukimu, su dietos ir fizinio krūvio neveiksmingumu:

- kaip monoterapija;

- kartu su kitais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais arba insulinu.

- padidėjęs jautrumas metforminui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

- diabetinė ketoacidozė; diabetinė precoma, koma;

- inkstų nepakankamumas arba sutrikusi inkstų funkcija (QC 5 mmol / l, padidėjęs anijoninis tarpas ir laktato / piruvato santykis. Jei įtariama laktatacidozė, nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Metformino vartojimą reikia nutraukti praėjus 48 valandoms iki planuojamos chirurginės operacijos ir ją galima tęsti ne anksčiau kaip praėjus 48 valandoms po to, kai tyrimo metu buvo laikoma, kad inkstų funkcija yra normali.

Kadangi metforminas išsiskiria per inkstus, prieš pradedant gydymą, ir reguliariai vėliau, būtina nustatyti CC: bent 1 kartą per metus pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, ir 2–4 kartus per metus senyviems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems CK apatinė normos riba.

Ypatingas atsargumas turi būti susijęs su galimu inkstų funkcijos sutrikimu senyviems pacientams, vartojantiems antihipertenzinius vaistus, diuretikus ar NVNU.

Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, yra didesnė hipoksijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, vartojant metforminą, reikia reguliariai stebėti širdies funkciją ir inkstų funkciją.

Metforminas draudžiamas pacientams, sergantiems ūminiu širdies nepakankamumu ir lėtiniu širdies nepakankamumu, turinčiais nestabilius hemodinaminius parametrus.

Kitos atsargumo priemonės

-Pacientams patariama tęsti dietą, nuolat vartojant angliavandenius visą dieną. Pacientams su antsvoriu patariama ir toliau vartoti mažai kalorijų turinčią dietą (bet ne mažiau kaip 1000 kcal per dieną). Pacientai taip pat turėtų reguliariai naudotis.

-Pacientai turėtų informuoti gydytoją apie bet kokį gydymą ir bet kokias infekcines ligas, tokias kaip peršalimas, kvėpavimo takų infekcijos ar šlapimo takų infekcijos.

-Rekomenduojama reguliariai atlikti standartinius laboratorinius tyrimus diabeto kontrolei.

-Metforminas monoterapijoje nesukelia hipoglikemijos, tačiau rekomenduojama vartoti jį kartu su insulinu ar kitais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais (pvz., Sulfonilkarbamido dariniais arba repaglinidu ir tt). Hipoglikemijos simptomai yra silpnumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, prakaitavimas, širdies plakimas, neryškus matymas ar koncentracijos problemos.

Būtina įspėti pacientą, kad Glucophage Long preparato neaktyvūs komponentai gali būti išsiskirti nepakitę per žarnyną, o tai neturi įtakos preparato terapiniam aktyvumui.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Monoterapija su Glucophage Long nesukelia hipoglikemijos ir todėl neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Vis dėlto, vartojant metforminą kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais (sulfonilkarbamido dariniais, insulinu, repaglinidu ir tt), gali pasireikšti hipoglikemija. Kai pasireiškia hipoglikemijos simptomai, neturėtumėte vairuoti transporto priemonių ir mechanizmų.

Dekompensuotas diabetas nėštumo metu yra susijęs su padidėjusia įgimtų apsigimimų ir perinatalinio mirtingumo rizika.

Ribotas duomenų kiekis rodo, kad metformino vartojimas nėščioms moterims nepadidina įgimtų apsigimimų rizikos vaikams.

Planuojant nėštumą, taip pat nėštumo atveju naudojant metforminą, vaistas turėtų būti atšauktas ir insulino terapija nustatyta. Būtina išlaikyti gliukozės koncentraciją kraujyje tokiu lygiu, kuris yra arčiausiai normos, kad sumažėtų vaisiaus anomalijų rizika.

Metforminas išsiskiria į motinos pieną. Nepageidaujamas poveikis naujagimiams žindymo laikotarpiu, vartojant metforminą. Tačiau dėl riboto duomenų kiekio šio vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu nerekomenduojamas. Sprendimas nutraukti žindymą turėtų būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą ir galimą šalutinio poveikio riziką kūdikiui.

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie paraišką.

Kontraindikuotinas inkstų funkcijos nepakankamumas arba sutrikusi inkstų funkcija (mažiau kaip 60 ml / min.), Esant ūminėms ligoms, kurioms esant gali pasireikšti sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant dehidratacija (lėtiniam ar sunkiam viduriavimui, pakartotinai vėmimui), sunkios infekcinės ligos (pavyzdžiui, kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcijos), šokas.

Vaistas yra prieinamas pagal receptą.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Glyukofazh Long 500, 750, 1000 - pacientų nurodymai ir apžvalgos

Metforminas yra vienas iš dažniausiai naudojamų vaistų nuo diabeto. Jis veiksmingai sumažina glikozinį hemoglobiną ir makro bei mikrovaskulinių komplikacijų riziką, tačiau ketvirtadalis pacientų, kuriems pasireiškia virškinimo sutrikimai, dėl šios priežasties atsisako gydyti iki 10% diabetikams. Naujas vaistas su metforminu Glucophage Long buvo sukurtas „Merck Sante“ specialiai šioms problemoms spręsti. Jis žymiai pagerina tablečių toleravimą, padidina cukriniu diabetu sergančių pacientų laikymąsi nustatytu gydymu.

Svarbu žinoti! Naujovė, kurią rekomenduoja endokrinologai nuolatiniam diabeto stebėjimui! Reikia tik kasdien. Skaityti daugiau >>

Šis rezultatas buvo pasiektas naudojant specialią Glucophage Long dozavimo formą, kuri leidžia sulėtinti metformino srautą į kraują, kad pasiektų vienodesnę koncentraciją ir taip sumažintų šalutinio poveikio riziką. Tuo pačiu metu vaisto poveikis apskritai nepablogėja. Keli daugiacentriniai tyrimai parodė, kad gliukozės kiekį mažinantis Glucophage ir Glucophage Long aktyvumas yra identiškas.

Kaip veikia Glucophage

Metforminą dabar rekomenduoja visos endokrinologinės bendruomenės pradėti gydyti 2 tipo diabetikams. Tai nesukelia hipoglikemijos, kuri yra ypač pavojinga pagyvenusiems pacientams, nesukelia svorio padidėjimo, bet, priešingai, prisideda prie svorio mažėjimo.

Glucophage Long tabletės sumažina gliukozės kiekį po valgio ir skonio, o ne stimuliuoja insulino sekreciją. Naudojimo instrukcijos atspindi tris veiksnius, sukeliančius hipoglikeminį poveikį:

Diabetas ir slėgio pakilimas bus praeities dalykas.

Diabetas yra beveik 80% visų smūgių ir amputacijų priežastis. 7 iš 10 žmonių miršta dėl širdies ar smegenų arterijų užsikimšimo. Beveik visais atvejais tokios baisios priežasties priežastis yra tas pats aukštas cukraus kiekis kraujyje.

Cukrus cukrus gali ir turėtų būti, kitaip nieko. Tačiau tai neišgydo pačios ligos, bet tik padeda išspręsti pasekmes, o ne ligos priežastį.

Vienintelis vaistas, oficialiai rekomenduojamas diabeto gydymui ir kurį naudoja endokrinologai savo darbe, yra „Dzhi Dao“ diabeto pleistras.

Vaisto veiksmingumas, apskaičiuotas pagal standartinį metodą (atsigavusių pacientų skaičius iš 100 gydomų žmonių), buvo toks:

• Cukraus normalizavimas - 95%
• Venos trombozės šalinimas - 70%
• Širdies palpitacijos pašalinimas - 90%
• Laisvė nuo aukšto kraujospūdžio - 92%
• Didesnis linksmumas per dieną, geresnis miegas naktį - 97%

Gamintojai „Dzhi Dao“ nėra komercinė organizacija ir yra finansuojami valstybės parama. Todėl dabar kiekvienas gyventojas turi galimybę gauti narkotiką 50% nuolaida.

1. Sumažinus gliukozės išsiskyrimą iš kepenų, slopinamas gliukozės susidarymas iš ne angliavandenių junginių ir glikogeno.
2. Gliukozės įsisavinimo raumenyse gerinimas ir jo panaudojimas dėl atsparumo audiniams insulino.
3. Lėtėja gliukozės absorbcija virškinimo trakte, skatinant jo konversiją į laktatą. Vartojant vaistą, maisto iš evakuacija iš skrandžio, kuris paprastai pagreitėja diabetikams, sulėtėja. Daugybė nuomonių rodo, kad šis veiksmas leidžia pacientams keisti valgymo elgesį, palengvina svorio netekimą.

Kasdien vartojant vaistą, labai sumažėja diabeto komplikacijų dažnis ir sunkumas. Kraujagyslių komplikacijų, širdies priepuolio, bendro antsvorio turinčių pacientų mirtingumo rizika sumažėja trečdaliu, mirštamumas nuo diabeto poveikio - 42%. Tokie puikūs rezultatai negali būti paaiškinti tik kompensuojant diabetą. Tyrimų rezultatai parodė, kad metforminas turi ryškių angioprotekcinių savybių, kurios nėra susijusios su vaisto poveikiu glikemijai. Tarp vaistų, naudojamų diabetu, šios savybės yra unikalios.

Papildomas Glucophage Long tablečių poveikis, naudingas cukriniu diabetu:

Glucophage Long - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Dozavimo forma:

Sudėtis:

1 tabletėje yra
Veiklioji medžiaga: metformino hidrochloridas - 500 mg
Pagalbinės medžiagos: natrio karmeliozė, 2910 hipromeliozė, 2208 hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Aprašymas

Abipus išgaubtos baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra „500“.

Farmakoterapinė grupė

Hipoglikeminis agentas, skirtas geriamojo biguanido grupės vartojimui.

ATH kodas: АВАВА02

Farmakologinės savybės

Metforminas yra biguanidas, turintis hipoglikeminį poveikį, sumažinantis gliukozės kiekį kraujyje tiek bazinėje, tiek ir po valgio. Jis neskatina insulino sekrecijos ir todėl nesukelia hipoglikemijos. Padidina periferinių receptorių jautrumą insulino ir gliukozės panaudojimui ląstelėse. Jis sumažina gliukozės gamybą kepenyse slopindamas gliukogenogenezę ir glikogenolizę. Delsia gliukozės absorbciją žarnyne.

Siurbimas
Išgėrus ilgai veikiančią tabletę, metformino absorbcija yra lėta, lyginant su tablete ir įprastu metformino atpalaidavimu. Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją (TC. T_maks) yra 7 valandos. Tuo pačiu metu TC_maks tabletės su įprastu išsiskyrimu yra 2,5 valandos.

Po to, kai 2000 mg metformino buvo pavartota ilgą laiką veikiančių tablečių pavidalu, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra panašus į tą, kuris pastebėtas po 1000 mg metformino tablečių pavidalu ir reguliariai atpalaiduojamas du kartus per parą. Didžiausios metformino koncentracijos svyravimas (C. T_maks) ir AUC atskiriems pacientams, vartojant metforminą ilgą laiką veikiančių tablečių pavidalu, yra panašūs į tuos pačius rodiklius, kaip ir vartojant tabletes su įprastu atpalaidavimo profiliu. Metformino absorbcija iš ilgalaikio atpalaidavimo tablečių nesikeičia priklausomai nuo valgymo. Nėra kumuliacijos su pakartotinai vartojamais iki 2000 mg metformino tablečių pavidalu ir ilgą laiką.

Platinimas
Ryšys su plazmos baltymais yra nereikšmingas. Metforminas yra iš dalies susijęs su raudonaisiais kraujo kūneliais. Su_maks kraujyje žemiau C_maks plazmoje ir yra pasiekiama maždaug tuo pačiu metu. Įprastomis terapinėmis dozėmis metformino kaupimosi plazmoje nenustatyta, išskyrus inkstų funkcijos sutrikimo atvejus. Vidutinis pasiskirstymo tūris svyruoja nuo 63-276 litrų.

Metabolizmas
Metforminas nedalyvauja metabolizme, ir kadangi ryšys su plazmos baltymais yra nereikšmingas, jis metabolizuojamas nesurištoje formoje. Žmonių metabolitų nenustatyta. Metforminas išsiskiria nepakitęs per inkstus.

Pašalinimas
Metformino inkstų klirensas yra> 400 ml / min., O tai rodo, kad metforminas išsiskiria dėl glomerulų filtracijos ir tubulinės sekrecijos. Išgėrus, pusinės eliminacijos laikas yra apie 6,5 valandos.

Sutrikus inkstų funkcijai, metformino klirensas sumažėja proporcingai kreatinino klirensui, pusinės eliminacijos laikas didėja, todėl gali padidėti metformino koncentracija plazmoje.

Naudojimo indikacijos

• 2 tipo cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, kai dietos terapija neveiksminga (ypač pacientams, sergantiems nutukimu), kaip monoterapija, arba kartu su kitais geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais, arba su insulinu.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas metformino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
• diabetinė ketoacidozė, diabetinė precoma, koma;
• inkstų nepakankamumas arba sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas mažesnis kaip 60 ml / min.);
• ūminės ligos, kurioms kyla inkstų funkcijos sutrikimo rizika:
  • dehidratacija (su viduriavimu, vėmimu), karščiavimu, sunkiomis infekcinėmis ligomis, t
  • hipoksija (šokas, sepsis, inkstų infekcijos, bronchopulmoninės ligos);
• kliniškai reikšmingos ūminių ir lėtinių ligų, galinčių sukelti audinių hipoksiją (įskaitant širdies ar kvėpavimo nepakankamumą, ūminį miokardo infarktą), pasireiškimas;
• nurodoma didelė operacija ir sužalojimai, kai gydoma insulinu (žr. skyrių „Specialiosios instrukcijos“);
• kepenų nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas;
• lėtinis alkoholizmas, ūminis apsinuodijimas alkoholiu;
• nėštumo, žindymo laikotarpis;
• pieno rūgšties acidozė (įskaitant ir anamnezėje);
• naudoti ne mažiau kaip 2 dienas prieš ir per 2 dienas po radioizotopų ar rentgeno tyrimų atlikimo, įvedant jodo turinčią kontrastinę medžiagą (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“);
• mažos kaloringumo dietos laikymasis (mažiau nei 1000 kalorijų per dieną).

Atsargiai

Naudokite vaistą vyresniems nei 60 metų asmenims, atliekantiems sunkų fizinį darbą, kuris yra susijęs su padidėjusia laktatacidozės rizika.

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Planuojant nėštumą, taip pat nėštumo atveju, kai vartojate vaistą Glucophage ® ilgai, vaistas turi būti atšauktas, o insulino terapija turėtų būti nustatyta. Pacientas turi informuoti gydytoją apie nėštumo atsiradimą vartojant Glucophage ® ilgą laiką. Kadangi nėra duomenų apie metformino patekimą į motinos pieną, šis vaistas yra kontraindikuotinas žindymo laikotarpiu.

Jei reikia, vaisto vartojimas Glyukofazh ® Ilgas ilgalaikis poveikis žindymo laikotarpiu, žindymas turėtų būti nutrauktas.

Dozavimas ir vartojimas

Glyukofazh ® ilgai veikiantis vaistas yra nustatytas viduje. Tabletės nuryti, kramtomos, vakarienės metu (1 kartą per dieną) arba pusryčių ir vakarienės metu (2 kartus per dieną). Tabletės turi būti vartojamos tik valgant.

Vaisto dozė nustatoma pagal gliukozės kiekį kraujyje.

Monoterapija ir kombinuotas gydymas kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais

Įprastinė pradinė dozė

Glucophage ® ilgai veikiantis 500 mg: 1 tabletė 1 kartą per dieną vakarienės metu.

Pereinant nuo Glyukofazh ® į įprastą aktyvaus komponento išsiskyrimą, pradinė ilgai veikiančios Glyukofazh® dozės dozė turėtų būti lygi Glyukofazh ® vaisto paros dozei, su įprastu veikliosios medžiagos išskyrimu.

Dozės titravimas
Priklausomai nuo gliukozės kiekio kraujyje, kas 10-15 dienų dozė lėtai didinama 500 mg iki didžiausios paros dozės.

Maksimali dienos dozė
Glucophage ® ilgai veikiantis 500 mg: 4 tabletės 1 kartą per dieną vakarienės metu.

Jei gliukozės kiekio kontrolė nepasiekiama, kai didžiausia paros dozė vartojama vieną kartą per parą, mes galime apsvarstyti galimybę šią dozę padalyti į kelias dozes per dieną pagal šią schemą:
Glucophage ® ilgai veikiantis 500 mg: 2 tabletės pusryčiai ir 2 tabletės vakarienės metu.

Insulino derinys
Vartojant vaistą Glyukofazh ® Long, ilgai veikiant kartu su insulinu, įprasta pradinė vaisto dozė yra 1 tabletė kartą per parą, o insulino dozė parenkama remiantis gliukozės kiekio kraujo plazmoje rezultatais.

Gydymo trukmė
Glyukofazh ® Ilgalaikis poveikis turi būti vartojamas kasdien, be pertraukos. Nutraukus gydymą, pacientas apie tai turi informuoti gydytoją.

Praleisti dozę
Jei praleidžiama kita dozė, kitą dozę reikia gerti įprastu laiku. Negalima padvigubinti vaisto dozės.

Senyvi pacientai ir pacientai, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija
Senyvi pacientai ir pacientai, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija, koreguoja dozę, atsižvelgdami į inkstų funkcijos vertinimą, kuris turi būti atliekamas reguliariai bent 2 kartus per metus.

Vaikai
Glyukofazh ® ilgas vaistas, ilgalaikis poveikis neturėtų būti vartojamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie paraišką.

Šalutinis poveikis

Šio vaisto šalutinio poveikio dažnis yra toks:

• Labai dažni: ≥ 1/10
• Dažnas: ≥ 1/100, ® ilgas turi būti atšauktas prieš 48 valandas ir neatnaujinamas anksčiau nei po 2 dienų po rentgeno tyrimo naudojant jodo turinčias kontrastines medžiagas, su sąlyga, kad tyrimo metu buvo laikoma, kad inkstų funkcija yra normali.

Nerekomenduojami deriniai
Alkoholio vartojimas padidina laktatacidozės riziką ūmaus alkoholio apsinuodijimo metu, ypač kai:

• mityba, mažai kalorijų turinti mityba
• kepenų nepakankamumas.

Deriniai, kuriems reikia ypatingos priežiūros
Danazolis: danazolio vartojimas tuo pačiu metu nerekomenduojamas, siekiant išvengti pastarojo hiperglikeminio poveikio. Jei reikia, gydymą danazoliu ir nutraukus gydymą, reikia koreguoti Glyukofazh ® ilgą gliukozės kiekį.

Chlorpromazinas: vartojant didelėmis dozėmis (100 mg per parą), padidėja gliukozės kiekis kraujyje, mažinant insulino išsiskyrimą. Gydant neuroleptikus ir nutraukus pastarąjį, reikia kontroliuoti Glucofage® Long vaisto dozę, kontroliuojant glikemijos lygį.

Sisteminio ir vietinio poveikio gliukokortikosteroidai (GCS) sumažina gliukozės toleranciją, padidina glikemiją, kartais sukelia ketozę. Gydant kortikosteroidus ir nutraukus pastarojo gydymą, reikia kontroliuoti Glucophage ® Long vaisto dozę, kontroliuojant glikemijos lygį.

Diuretikai: vienu metu naudojant kilpinius diuretikus gali atsirasti pieno rūgšties acidozė dėl galimo funkcinio inkstų nepakankamumo. Jei kreatinino klirensas yra mažesnis nei 60 ml / min., Glucophage ® Long vartoti negalima.

Beta-2 injekciniai simpatomimetikai: padidina glikemiją dėl beta-2 receptorių stimuliacijos. Šiuo atveju reikia glikemijos kontrolės. Jei reikia, rekomenduojama įvesti insuliną.

Kartu vartojant minėtus vaistus gali reikėti dažniau stebėti gliukozės kiekį kraujyje, ypač gydymo pradžioje. Jei reikia, metformino dozę galima koreguoti gydymo metu ir po jo nutraukimo.

Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai ir kiti antihipertenziniai vaistai gali sumažinti gliukozės kiekį kraujyje. Jei reikia, koreguokite metformino dozę.

Kartu vartojant vaistą Glyukofazh ® Long su sulfonilurėjos dariniais, insulinu, akarboze, salicilatu, gali būti sustiprintas hipoglikeminis poveikis.

Nifedipinas padidina absorbciją ir C_maks.

Katijoniniai vaistai (amiloridas, digoksinas, morfinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, ranitidinas, triamterenas, trimetoprimas ir vankomicinas), išskirti į inkstų kanalėlius, konkuruoja dėl kanalų transporto sistemų.

Specialios instrukcijos

Laktatinė acidozė yra labai reta, bet rimta (didelė mirtingumas be neatidėliotinos pagalbos) komplikacijų, kurios gali atsirasti dėl metformino kumuliacijos. Metforminu gydomiems pacientams laktatacidozės atvejai dažniausiai pasireiškė diabetu sergantiems pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu.

Reikėtų apsvarstyti kitus susijusius rizikos veiksnius, pvz., Blogai kontroliuojamą diabetą, ketozę, ilgalaikį nevalgymą, pernelyg didelį alkoholio vartojimą, kepenų nepakankamumą ir bet kokią ligą, susijusią su sunkia hipoksija. Tai gali padėti sumažinti pieno rūgšties acidozės dažnumą.

Reikėtų atkreipti dėmesį į laktatacidozės atsiradimo riziką, jei atsiranda nespecifinių požymių, pvz., Raumenų skausmas, traukuliai, lydi disepsijos sutrikimai, pilvo skausmas, bendras silpnumas ir stiprus negalavimas. Tokiu atveju turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Metformino vartojimą reikia nutraukti praėjus 48 valandoms iki planuojamos chirurginės operacijos ir ją galima tęsti ne anksčiau kaip praėjus 48 valandoms po to, jei tyrimo metu buvo laikoma, kad inkstų funkcija yra normali.

Kadangi metforminas išsiskiria per inkstus, prieš pradedant gydymą ir reguliariai vėliau, būtina nustatyti serumo kreatinino kiekį ir (arba) klirensą: bent kartą per metus pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, ir 2-4 kartus per metus vyresnio amžiaus pacientams, ir taip pat pacientams, kurių kreatinino klirensas yra žemesnis už normalią ribą. Gydymą Glyukofazh ® Long ilgai veikiančių tablečių forma rekomenduojama pradėti po inkstų funkcijos įvertinimo. Sumažėjus kreatinino klirensui, inkstų funkcija turi būti stebima mažiausiai 2–4 kartus per metus.

Ypatingas atsargumas turi būti susijęs su galimu inkstų funkcijos sutrikimu vyresnio amžiaus pacientams, kartu vartojant antihipertenzinius vaistus, diuretikus ar NVNU. Pacientas turi informuoti gydytoją apie bronchopulmoninės infekcijos atsiradimą ar šlapimo organų infekciją.

Norint kontroliuoti diabetą, reikia reguliariai atlikti standartinius laboratorinius tyrimus.

Gydymo metu turite susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Būtina įspėti pacientą, kad neaktyvūs Glucophage® ilgo preparato komponentai, veikiantys ilgai veikiančiomis tabletėmis, gali būti išskiriami nepakitę per žarnyną, o tai neturi įtakos preparato Glyukofazh® Long terapiniam aktyvumui.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Monoterapija su Glucofage ® ilgai veikiančiu preparatu nesukelia hipoglikemijos, todėl neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais.

Tačiau pacientams reikia įspėti apie hipoglikemijos riziką, kai metforminas vartojamas kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais (sulfonilkarbamido dariniais, insulinu, repaglinidu).

Išleidimo forma

Ilgalaikio 500 mg veikimo tabletės.
15 tablečių lizdinėje plokštelėje iš PVC / aliuminio folijos, ant 2 arba 4 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija yra dedamos į kartono pakuotę.

Laikymo sąlygos

B. sąrašas
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

3 metai
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Gamintojas

MERCK SANTE
MERCK SANTE s.a.s.

Teisinis adresas:

37 RUU SAINT ROMEN, 69379 LYON CEDEX 08, Prancūzija
37 RUE SAINT ROMAIN, 69379 LYON CEDEX 08, Prancūzija

Gamybos vietos adresas:

CENTRAS DE PRODUKTAI DE SEMOU, 2 RYU DU PRESSUIRE VER, SEMOI, 45400, PRANCŪZIJA
DE GAMYBOS CENTRAS, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, SEMOY, 45400, PRANCŪZIJA

Vartotojų skundai išsiųsti

„Nycomed Distribution Sente LLC“:
119048 Maskva, g. Usacheva, 2, p

Glucophage Long

Glyukofazh Long: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų pavadinimas: Glucophage ilgas

ATX kodas: A10BA02

Veiklioji medžiaga: metforminas (metforminas)

Gamintojas: Merck, KGaA (Vokietija), Merck Sante, s.a.s. (Prancūzija)

Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 18/23/2018

Kainos vaistinėse: nuo 128 rublių.

Glucophage Long - vaistas, turintis hipoglikeminį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Išleidimo forma Glyukofazh Long - ilgo veikimo tabletės: kapsulės formos, abipus išgaubtos, beveik baltos arba baltos spalvos, vienoje pusėje graviruojama „500“, „750“ arba „1000“ (priklausomai nuo dozės); 750 ir 1000 mg - Merck graviravimas kitoje pusėje (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 4 arba 8 lizdinėse plokštelėse, 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 3 ar 6 kartoninėse pakuotėse, 15 vnt., kartoninėje pakuotėje, kurioje yra 2 arba 4 lizdinės plokštelės, simbolis „M“ yra naudojamas ant lizdinės plokštelės ir dėžutės, kad apsaugotų nuo sukčiavimo.

Sudėtis 1 tabletė:

• veiklioji medžiaga: metformino hidrochloridas - 500, 750 arba 1000 mg;
• pagalbiniai komponentai (500/750/1000 mg): natrio karmeliozė - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 102/0/0 mg; hipromeliozė 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hibromozė 2910 - 10/0/0 mg; magnio stearatas - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Glucophage Long yra vienas iš geriamųjų hipoglikeminių vaistų nuo biguanido grupės, kuri sumažina kraujo plazmos gliukozės kiekį kraujyje.

Metforminas neskatina insulino sekrecijos ir nesukelia hipoglikemijos. Padidina periferinių receptorių jautrumą insulino ir gliukozės panaudojimui ląstelėse. Dėl glikogenolizės ir gliukogenogenezės slopinimo jis sumažina gliukozės susidarymą kepenyse. Delsia gliukozės absorbciją žarnyne.

Metforminas, veikiantis glikogeno sintezę, stimuliuoja glikogeno sintezę. Padidina visų rūšių membraninių gliukozės transporterių transportavimo pajėgumus.

Medžiaga turi teigiamą poveikį lipidų metabolizmui: sumažina trigliceridų, mažo tankio lipoproteinų (MTL) ir bendro cholesterolio kiekį.

Gydymo metu paciento svoris išlieka stabilus arba šiek tiek sumažėja.

Farmakokinetika

Metformino absorbcija po geriamojo Glucophage Long vartojimo yra lėta, palyginti su įprastomis atpalaidavimo tabletėmis. T_maks (laikas pasiekti maksimalią medžiagos koncentraciją) po 500 mg vartojimo yra 7 valandos (vartojant 1500 mg T_maks gali svyruoti nuo 4 iki 12 valandų), T_maks tablečių su reguliariu išleidimu - 2,5 valandos.

Pusiausvyroje C_maks (didžiausia medžiagos koncentracija) ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) nepadidėja proporcingai dozei. Po vienkartinės 2000 mg metformino dozės tablečių pavidalo AUC, jis yra panašus į tą, kuris po 1000 mg metformino 2 kartus per parą išgėrus tablečių pavidalu.

Kai kuriems pacientams C svyravimai_maks ir AUC vartojant Glyukofazh Long yra panašūs į tuos pačius rodiklius, kaip vartojant tabletes, kurių įprastinis išsiskyrimo profilis.

Metformino absorbcija iš ilgo veikimo tablečių nepriklauso nuo maisto vartojimo.

Medžiagos prijungimas prie plazmos baltymų yra nereikšmingas. C_maks kraujo plazmoje C_maks ir pasiekti maždaug tuo pačiu metu. Vidutinė V_d (pasiskirstymo tūris) yra nuo 63 iki 276 litrų.

Metformino kumuliacija, pakartotinai vartojant iki 2000 mg per parą, nepastebėta.

Nenustatyta jokių medžiagų metabolitų.

T_1/2 (eliminacijos pusperiodis), išgėrus, yra maždaug 6,5 valandos. Išsiskiria pro inkstus nepakitusios formos. Medžiagos inkstų klirensas yra> 400 ml / min. (Metforminas išsiskiria dėl vamzdinės sekrecijos ir glomerulų filtracijos).

Metformino klirensas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sumažėja proporcingai kreatinino klirensui, T_1/2 šioje pacientų grupėje padidėja, todėl gali padidėti jo koncentracija plazmoje.

Naudojimo indikacijos

Glucophage Long skiriamas 2 tipo cukrinio diabeto gydymui, kai dietos terapija ir fizinis krūvis neveiksmingas (ypač nutukimui).

Vaistas gali būti naudojamas kaip monoterapija arba kartu su kitais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ar insulinu.

Kontraindikacijos

inkstų funkcijos sutrikimas arba inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir 5 mmol / l, padidėjęs laktato / piruvato santykis ir padidėjęs anijonų skirtumas. nedelsiant atšauktas.

Prieš planuojamas chirurgines operacijas vaistas turėtų būti nutrauktas 48 valandas. Gydymą galima atnaujinti po 48 valandų, jei tyrimo metu buvo laikoma, kad inkstų funkcija yra normali.

Prieš pradedant gydymą ir reguliariai ateityje, kreatinino klirensas turi būti nustatomas: jei nėra sutrikimų, bent kartą per metus, pagyvenusiems pacientams ir pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei normali, nuo 2 iki 4 kartų per metus. Kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 45 ml / min., Long Glucophage vartoti draudžiama.

Esant galimai sutrikusioms inkstų funkcijoms, kai kartu su antihipertenziniais vaistais, diuretikais ar nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo pagyvenusiems pacientams, reikia skirti ypatingą dėmesį.

Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, yra didesnė hipoksijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Šiai pacientų grupei gydymo metu reikia reguliariai stebėti širdies funkciją ir inkstų funkciją.

Pacientai raginami tęsti mitybą su nuolatiniu angliavandenių kiekiu per dieną.

Jei esate antsvoris, turite toliau vartoti mažai kalorijų turinčią dietą (bet ne mažiau kaip 1000 kcal per dieną). Be to, pacientams reikia reguliariai naudotis.

Apie bet kokias infekcines ligas (šlapimo ir kvėpavimo takų infekcijas) ir gydymą reikia pranešti gydytojui.

Norint kontroliuoti diabetą, reikia reguliariai atlikti standartinius laboratorinius tyrimus.

Monoterapijoje Glucophage Long nesukelia hipoglikemijos, tačiau, kai jis vartojamas kartu su insulinu ar kitais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, rekomenduojama vartoti atsargiai. Pagrindiniai hipoglikemijos simptomai: padidėjęs prakaitavimas, silpnumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, greitas širdies plakimas, sutrikusio dėmesio ar regėjimo koncentracija.

Neaktyvūs Glucophage Long komponentai gali būti išskirti nepakitę per žarnyną, kuris neturi poveikio vaisto terapiniam aktyvumui.

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Vykdant kombinuotą gydymą kitais hipoglikeminiais vaistais (sulfonilurėjos dariniais, insulinu, repaglinidu), gali atsirasti hipoglikemija, į kurią reikia atsižvelgti vairuojant automobilius.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

• nėštumas: gydymas yra kontraindikuotinas, susijęs su padidėjusia įgimtų anomalijų ir perinatalinio mirtingumo rizika;
• žindymo laikotarpis: įvertinus naudos ir rizikos santykį, Glucophage Long galima vartoti atsargiai.

Naudokite vaikystėje

Pacientams, jaunesniems nei 18 metų, vaistas nėra skiriamas, nes nėra patikimos informacijos, patvirtinančios jo veiksmingumą / saugumą.

Sutrikusi inkstų funkcija

• inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml / min.), ūminės ligos, susijusios su inkstų funkcijos sutrikimo rizika (įskaitant dehidrataciją esant sunkiam / lėtiniam viduriavimui, kartojasi vėmimas), sunkios infekcinės ligos, šokas: draudžiama vartoti Glucophage Long;
• inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 45–59 ml / min.): gydymą reikia atlikti atsargiai.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pagal instrukcijas Glucophage Long nenustatyta nenormaliai kepenų funkcijai ir kepenų nepakankamumui.

Naudokite senatvėje

Pacientai, vyresni nei 60 metų, atliekant sunkų fizinį darbą Glucophage Long skiriama atsargiai (dėl padidėjusios laktatacidozės tikimybės).

Vaistų sąveika

Su cukriniu diabetu sergantiems pacientams atliekant radiologinį tyrimą su jodo turinčiais radioplokščiais preparatais, kurių inkstų nepakankamumas yra funkcinis, gali atsirasti pieno rūgšties acidozė. 48 valandos prieš apklausą Glucophage Long turėtų būti atšauktas. Jei tyrimo metu nustatyta, kad inkstų funkcija yra normali, gydymą galima atnaujinti po 48 valandų.

Vartojant etanolį, laktatacidozės tikimybė padidėja ūminio alkoholio intoksikacijos metu, ypač kepenų nepakankamumo atveju, taip pat esant mažai kalorijų turinčiai dietai ir prasta mitybai. Gydymo metu nenaudokite etanolį turinčių vaistų.

Deriniai, kuriems reikia atsargumo:

• diuretikai, danazolis, beta₂-adrenomimetikai, chlorpromazinas (100 mg per parą), vaistai, turintys netiesioginį hiperglikeminį poveikį (ypač gliukokortikosteroidai ir tetracosaktidai vietiniam / sisteminiam vartojimui): gali prireikti dažniau stebėti gliukozės kiekį kraujyje, ypač gydymo pradžioje; esant būtinybei gydymo metu, galima koreguoti Glucophage Long dozę;
• „Loop“ diuretikai: laktatacidozės atsiradimas (susijęs su galimu funkciniu inkstų nepakankamumu);
• sulfonilurėjos dariniai, insulinas, akarbozė, salicilatai: hipoglikemijos raida;
• nifedipinas: padidėjusi absorbcija ir C_maks metforminas;
• Ratai: padidėjusi metformino koncentracija kraujyje (AUC padidėjimas be reikšmingo C koncentracijos padidėjimo)_maks);
• katijoniniai vaistai (chininas, triamterenas, ranitidinas, chinidinas, amiloridas, digoksinas, prokainamidas, morfinas, vankomicinas ir trimetoprimas), kurie išsiskiria inkstų kanalėliais: konkuruoja su metforminu dėl kanalų tipo transporto sistemų, dėl kurių gali padidėti C t_maks.

Analogai

Long Glucophage analogai yra: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Gliformin, Glucophage, Sofamet ir kt.

Saugojimo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25/30 ° C (500 ir 750 mg / 1000 mg tabletės).

Tinkamumo laikas - 3 metai.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Receptas.

Glyukofazh Long apžvalgos

Pagal atsiliepimus „Glucophage Long“ yra veiksmingas vaistas, skirtas ilgalaikiam vartojimui. Pranešama apie šalutinių reiškinių atsiradimą retai. Jei esate antsvoris, jie pastebi laipsnišką nuosmukį.

Glucophage Long kaina vaistinėse

Apytikslė Glyukofazh Long kaina yra (30 arba 60 tablečių vienoje pakuotėje):

• 500 mg: 254–287 arba 384–455 rublių;
• 750 mg: 283–338 arba 569 rublių;
• 1000 mg: 324 arba 676 rublių.