Image

Atorvastatinas (Atoris, Torvakard, Liprimar)

Yra kontraindikacijų. Pasitarkite su gydytoju.

Preparatai, kurių sudėtyje yra atorvastatino (atorvastatinas, ATX kodas (ATC) C10AA05):

Komerciniai pavadinimai užsienyje (užsienyje) - Astin, Atalo, Atevan, Atocor, Atorbest, Atorlip, Atvas, actoriai, Caat, Citalor, Hipolixan, Lipirus, Lipitor, Lipvas, Modlip, Omnitor, Rotaqor, Sitestat, Sortis, Stator, Storvas, Tonact, Torvast, Totalip, Vass, XTor, Zarator, Zyatin.

Svetainės autoriaus atsakymai į tipinius puslapio lankytojų prašymus

Kuris yra geresnis - Liprimaras ar Atoris?

„Liprimar“ yra originalus vaistas, o „Atoris“ - tai kopija, kurią gamina rimta generinė kompanija, turinti ilgą istoriją. Kopija pagal apibrėžimą negali būti geresnė už originalą.

Ar ilgą laiką galiu vartoti Atoris tabletes?

Taip, visi statinai skirti ilgam (įskaitant gyvenimą). Jei jis yra tam tikrame paciente, jis gerai sumažina cholesterolio kiekį ir nesukelia ALT ir AST (kepenų fermentų kiekio kraujyje tyrimų) padidėjimo, galite tęsti vartojimą. Tuo pačiu metu kas šešis mėnesius reikia pakartoti kraujo tyrimą dėl lipidų (cholesterolio), ALT, AST.

Ką Torvacard ir Tulip reiškia N30 ar N90 cholesterolio kiekį mažinantiems vaistams?

Tai yra tablečių kiekis pakuotėje - yra 30 ir 90 tablečių.

Atoris arba atorvastatinas, kuris yra geresnis vaistas

Atoris gamina rimta Europos generinė bendrovė KRKA ir atorvastatinas (be gamintojo pavadinimo) - visiems. Iš šios poros pasirinkite Atoris.

Kaip atorvastatinas skiriasi nuo atorvastatino teva?

Atorvastatin Teva gamina gerą Izraelio kompaniją „Teva“ ir tik „Atorvastatin“ - žr. Ankstesnį atsakymą.

Liprimar (originalus Atorvastatinas) - oficialios naudojimo instrukcijos. Vaistas yra receptas, informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams!

Klinikinės ir farmakologinės grupės:

Farmakologinis poveikis

Sintetinis lipidų kiekį mažinantis vaistas. Atorvastatinas yra selektyvus konkurencinis HMG-CoA reduktazės, pagrindinio fermento, kuris 3-hidroksi-3-metilglutarilo-CoA paverčia mevalonatu, steroidų, įskaitant cholesterolį, pirmtakas, inhibitorius.

Pacientams, sergantiems homozigotine šeimine ir heterozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos, ne šeimos formų hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija, atorvastatino poveikio mažėja kraujo plazmos kiekį bendro cholesterolio (TC), MTL-C ir apolipoproteino B (Apo-B), taip pat Xe-LMTL ir TG priežasčių turinį Nepakankamas HS-HDL padidėjimas.

Atorvastatinas mažina cholesterolio ir lipoproteinų koncentraciją plazmoje, slopindamas HMG-CoA reduktazės ir cholesterolio sintezę kepenyse ir didindamas kepenų LDL receptorių skaičių ląstelių paviršiuje, todėl padidėja Xc-LDL užkratimas ir katabolizmas.

Atorvastatinas mažina Xc-LDL susidarymą ir MTL dalelių skaičių. Sukelia LDL receptorių aktyvų ir nuolatinį aktyvumą kartu su palankiais kokybiniais LDL dalelių pokyčiais. Sumažina LDL-C lygį pacientams, kuriems yra hematozigotinė paveldima hipercholesterolemija, atspari gydymui kitais lipidų kiekį mažinančiais vaistais.

Atorvastatinas 10-80 mg dozėmis sumažina viso cholesterolio kiekį 30-46%, Xc-LDL - 41-61%, apo-B - 34-50% ir TG - 14-33%. Gydymo rezultatai yra panašūs pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, nežinomos hipercholesterolemijos ir mišrios hiperlipidemijos formomis, įskaitant pacientams, sergantiems nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu.

Pacientams, sergantiems izoliuotu hipertrigliceridemija, atorvastatinas mažina bendrą cholesterolio, LDL-C, LDL-C, VLP-a, B ir TG kiekį ir padidina HDL-C. Pacientams, sergantiems dezbetalipoproteinemija, sumažėja Xc-Lpp.

Pacientams, sergantiems IIa ir IIb tipo hiperlipoproteinemija, pagal Fredricksono klasifikaciją, vidutinis HD-C HDL padidėjimas atorvastatinu (10-80 mg), lyginant su pradiniu, yra 5,1-8,7% ir nepriklauso nuo dozės. Yra reikšmingas nuo dozės priklausomas santykio sumažėjimas: bendras cholesterolis / Xc-HDL ir Xc-LDL / Xc-HDL atitinkamai 29-44% ir 37-55%.

Atorvastatinas 80 mg doze patikimai sumažina išeminių komplikacijų ir mirties riziką 16% po 16 savaičių trukmės kursų, o grįžtamojo gydymo angina rizika kartu su miokardo išemijos požymiais - 26%. Atorvastatinas mažina išeminių komplikacijų ir mirties riziką (pacientams, sergantiems miokardo infarktu be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos, vyrams ir moterims, jaunesniems nei 65 metų pacientams) pacientams, kuriems nustatytas skirtingas pradinis LDL-C lygis;

Hc-LDL plazmos sumažėjimas geriau siejasi su vaisto doze nei jo koncentracija kraujo plazmoje.

Terapinis poveikis pasiekiamas praėjus 2 savaitėms po gydymo pradžios, pasiekiamas maksimalus po 4 savaičių ir trunka visą gydymo laikotarpį.

Širdies ir kraujagyslių ligų prevencija

Anglo-skandinaviško širdies tyrimų, lipidų mažinimo šakos (ASCOT-LLA) tyrime atorvastatino poveikis mirtiniems ir nežalingiems IHD rezultatams parodė, kad 10 mg atorvastatino terapijos poveikis žymiai viršijo placebo poveikį, todėl buvo nuspręsta nutraukti ankstyvą gydymą mokslinių tyrimų po 3,3 metų, o ne numatomus 5 metus.

Atorvastatinas žymiai sumažino šių komplikacijų vystymąsi:

„Torvakard“ gamintojo šalis

Liprimar ir jo analogai, rekomendacijos dėl atrankos ir peržiūros

  1. Liprimar: farmakologinis poveikis, sudėtis, šalutinis poveikis
  2. Narkotikų liprimaras. Naudojimo indikacijos
  3. Atorvastatino pagrindu pagaminti lipimara analogai
  4. „Rosyuvastatin“ pagrindu pagaminti „Limara“ analogai
  5. Simulastatino liprimaro analogai
  6. Rekomendacijos dėl vaisto parinkimo
  7. Pacientų apžvalgos apie liprimarą

Siekiant sumažinti cholesterolio kiekį, mūsų skaitytojai sėkmingai naudoja Aterol. Matydami šio įrankio populiarumą, mes nusprendėme suteikti jums jūsų dėmesį.
Skaityti daugiau čia...

Yra daug veiksnių, kurie sukelia širdies ir kraujagyslių ligas. Be paveldimumo, rūkymo, streso, sėdimo gyvenimo būdo, mityba turi didelį poveikį mūsų sveikatai. Riebalinių maisto produktų gausa padidina cholesterolio kiekį kraujyje ir dėl to kraujagyslėse susidaro cholesterolio plokštelės. Arterijų liumenys susiaurėja, kraujo patekimas į organus kenčia, padidėja slėgis.

Cholesterolio kiekio kraujyje mažinimas yra viena iš kraujospūdžio mažinimo ir kūno išgydymo priemonių. Vienas iš vaistų, padedančių tai padaryti, yra Liprimar ir jo analogai.

Liprimar: farmakologinis poveikis, sudėtis, šalutinis poveikis

„Liprimar“ (gamintojas „Pfizer“, Vokietija, Vokietija) yra registruotas vaistų, kurių sudėtyje yra lipidų, pavadinimas. Veiklioji medžiaga yra atorvastatinas. Tai vaistas nuo sintetinių statinų, kurie veikia cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje.

Vaistas liprimaras mažina vadinamąjį „blogą“ cholesterolį ir padidina „gerą“ turinį, skatina kraujo skiedimą ir sumažina kraujagyslių uždegimą, neleidžia susidaryti kraujo krešuliams ir yra veiksmingas profilaktinis smūgis prieš širdies smūgius ir širdies priepuolius.

Liprimaro išsiskyrimo forma yra elipsinė tabletė. Atorvastatino dozė jose gali būti 10, 20, 40 ir 80 mg, kaip nurodyta atitinkamoje kiekvienos tabletės etiketėje.

Be to, preparate yra pagalbinių medžiagų: kalcio karbonato, magnio stearato, natrio kroskarmeliozės, hipromeliozės, laktozės monohidrato, hidroksipropilceliuliozės, titano dioksido, talko, simetikono emulsijos.

Kramtomosios tabletės neturėtų būti. Jie padengiami enterine danga. Viena tabletė galioja vieną ar daugiau dienų. Kiekvienam pacientui skiriama individuali dozė. Jei atsirado vaisto perdozavimas, būtina atlikti skrandžio plovimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Medicina liprimar. Instrukcija ir kaina

Prieš priimant lipidų kiekį mažinančius vaistus turėtų būti bandoma sumažinti cholesterolio kiekį keičiant mitybą, gyvenimo būdą, fizinį lavinimą. Jei tai nepavyksta, paskirkite vaistus. Prieš pradėdami vartoti Liprimar tabletes, naudojimo instrukcijos turi būti perskaitytos nesėkmingai.

Gydytojai rekomenduoja jį vartoti visą laiką, tačiau vaisto kaina nėra mažiausia: apie 1800 rublių. 100 tablečių mažiausia 10 mg doze. Todėl daugelis pacientų ieško limpiraros analogų, kurie yra pigesni už originalą, bet turi tą patį poveikį.

Prieš išvardydami šio vaisto analogus, manome, kad būtina įspėti, kad pirminė formulė priklauso Pfizer bendrovei, o analogai, kurie yra žymiai mažesni, gali netinkamai paveikti jūsų kūną arba sukelti daugiau nepageidaujamų šalutinių poveikių nei liprimaras. Todėl prieš pakeisdami vaistą pasitarkite su gydytoju.

Liprimaras. Šalutinis poveikis

Tai yra trečioji statinų karta, todėl ji veikia taupiai ir turi mažiausiai šalutinių poveikių. Jų pasireiškimas yra labai retas, bet pasireiškia. Ilgai vartojant dideles vaisto dozes, gali būti pastebimi atminties ir mąstymo sutrikimai, taip pat virškinimo sutrikimai, raumenų skausmas, nuovargis, mieguistumas, galvos skausmas ir miego sutrikimai.

Verta prisiminti, kad cukriniu diabetu sergantiems pacientams vartojant šį vaistą gali padidėti cukrus. Tokiu atveju gydytojas nusprendžia, kas yra svarbiausia pacientui: vaisto sumažėjimas cholesterolyje arba cukraus kiekio išlaikymas normalioje būsenoje.

Narkotikų liprimaras. Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas suaugusiems ir vaikams su padidėjusiu cholesterolio kiekiu kraujyje.

Be to, įleidimo nuorodos yra:

  1. Širdies priepuolio prevencija;
  2. Insultų prevencija;
  3. Aterosklerozės prevencija;
  4. Hipertenzija;
  5. Valstybėmis po operacijos laivuose.

Narkotikas yra kontraindikuotinas nėštumo, žindymo, kepenų liga sergančių žmonių, netoleruojančių vaisto komponentams.

Atorvastatino pagrindu pagaminti lipimara analogai

Kadangi vaisto kaina yra gana didelė, daugelis pacientų siekia įsigyti analogų ar vadinamųjų generinių vaistų. Tai vaistai, turintys identišką veikliąją medžiagą, bet skiriasi pagalbinių komponentų sudėtimi.

Atorvastatinas

Vaistas yra panašus pavadinimas kaip veiklioji medžiaga. Daugelis Rusijos farmacijos gamyklų gamina atorvastatiną 10, 20, 40 ir 80 mg dozėmis. Jis taip pat vartojamas kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgio. Veiklioji liprimaro ir atorvastatino medžiaga yra tokia pati.

Jūs galite patikrinti vaisto veiksmingumą, patikrindami cholesterolį maždaug per mėnesį nuo gydymo pradžios. Tinkamai parinkta dozė sumažės. Jei ne, gydytojas turi koreguoti dozę.

Kadangi atorvastatinas išsiskiria skirtingomis dozėmis, lengva pereiti prie didesnės dozės. Po mėnesio analizė dar kartą daroma, ir daroma išvada, kokią schemą toliau vartoti.

Atsiliepimai apie gydytojus apie šį vaistą nėra tokie geri, kaip ir originalus liprimaras. Buitinė medicina praranda mažesnį poveikį cholesterolio kiekiui ir ryškesniems šalutiniams poveikiams kepenyse.

Kadangi ši priemonė yra pagaminta Rusijoje, kaina yra daug mažesnė. 90 tablečių, kurių kiekvienoje yra 10 mg atorvastatino, pakuotė kainuoja apie 450 rublių, o 90 tablečių po 20 mg kainuoja 630 rublių. Palyginimui: Lipimar 20 mg kaina už 100 vienetų yra beveik 2500 rublių.

Atoris

Ta pati veiklioji medžiaga - gamintojas - Slovėnijos kompanija KRKA. Jis turi didesnį dozių diapazoną: 10, 20, 30, 60, 80 mg. Taigi gydytojas turi daugiau galimybių rasti tinkamą dozę konkrečiam pacientui. Šis bendrinis yra vienas iš nedaugelio, kurio veiksmingumas buvo įrodytas, ir tai nėra blogesnė už pirminį vaistą.

Tyrimai buvo atlikti dešimtyje šalių, testai buvo atlikti tiek klinikose, tiek ligoninėse. Septyni tūkstančiai žmonių, kurie buvo atoris, sumažino cholesterolio kiekį beveik ketvirtadaliu pirminių skaičių. Šalutinio poveikio rizika yra maža, kaip ir liprimaras.

2017 m. Pradžioje 90 tablečių, kurių sudėtyje yra 10 mg atoris, pakuotė kainuoja apie 650 rublių, o po 40 mg dozės galima įsigyti 30 tablečių už 590 rublių. Palyginti: liprimar 40 mg (naudojimo instrukcijos pakuotėje), kaina - 1070 rublių.

Liptonorm

Gamintojas - Rusijos kompanija Pharmstandard. Veiklioji medžiaga, indikacijos yra identiškos liprimarui, tačiau liptonormą galima gauti tik dviem dozėmis: 10 ir 20 mg. Todėl tiems pacientams, kuriems reikia didesnės dozės, reikės vartoti keletą tablečių: 4 ar net 8.

Deja, liptonormo šalutinių poveikių sąrašas yra gana platus. Tai gali būti nemiga, galvos svaigimas, glaukoma, rėmuo, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, egzema, seborėja, dilgėlinė, dermatitas, hiperglikemija, svorio padidėjimas, podagros padidėjimas ir kt.

Pakuotėje yra 28 tabletės, kurių sudėtyje yra 20 mg liptonormo, kainuoja 420 rub.

Torvacard

Vienas iš garsiausių limpiraros generinių vaistų. Zentiva gamina Slovakijoje. Buvo įrodyta, kad jo veiksmingumas koreguoja cholesterolio kiekį, todėl gydytojai aktyviai jį skiria. Vaisto dozė: 10, 20, 40 mg.

Torvakardos priėmimas pradedamas 10 mg per parą ir atliekama kontrolinė analizė per mėnesį. Jei yra teigiama tendencija, pacientas ir toliau vartoja tą pačią vaisto dozę. Priešingu atveju dozė padidėja. Didžiausia paros dozė yra 80 mg arba 2 tabletės po 40 mg.

Pakuotėje yra 90 tablečių, turinčių 10 mg torvacarda 10 mg, kainuoja apie 700 rublių. (2017 m. Vasario mėn.)

„Rosyuvastatin“ pagrindu pagaminti „Limara“ analogai

Rosuvastatinas yra ketvirtosios kartos statino vaistas, kuris gerai ištirpsta kraujyje ir pasižymi lipidų kiekį mažinančiu poveikiu. Mažas toksinis poveikis kepenims ir raumenims, todėl neigiamas šalutinis poveikis kepenims sumažėja iki minimumo.

Rosuvastatinas veikia panašiai kaip ir atorvastatinas, bet veikia greičiau. Jo priėmimo rezultatas gali būti vertinamas per savaitę, maksimalus efektas pasiekiamas iki trečiojo ar ketvirtojo savaitės pabaigos.

Populiariausi vaistai, pagrįsti rosuvastatinu:

  • Crestor (Astrazeneka Pharmaceuticals, UK). 98 tabletės po 10 mg kainavo 6150 rublių;
  • Merten (Gideon Richter, Vengrija). 30 tablečių po 10 mg kainuoja 545 rublių;
  • Tevastor (Amma, Izraelis). 90 tablečių po 10 mg kainuoja 1100 rublių.

Kainos yra 2017 m. Pradžioje.

Simulastatino liprimaro analogai

Kitas lipidą mažinantis vaistas yra simvastatinas. Ilgą laiką vartojamas medicinoje reiškia senesnę statinų kartą. Atlikti klinikiniai tyrimai patvirtino jo veiksmingumą širdies ir kraujagyslių ligomis sergančių pacientų širdies priepuolių ir insulto prevencijai.

Populiariausi vaistai yra:

  • Vasilip (Krka, Slovėnija). Už 350 rublių galima įsigyti 28 tablečių po 10 mg.
  • Zokor (MSD Pharmaceuticals, Nyderlandai). 28 tabletės po 10 mg kainuoja 380 rublių.

Rekomendacijos dėl vaisto parinkimo

Nurodykite ir pasirinkite Jums tinkamą vaistą, jei gydytojas. Tačiau, kadangi narkotikų kaina skiriasi ir kartais labai reikšminga, pacientas gali savarankiškai koreguoti šį pasirinkimą, stebėdamas farmakologinę grupę, kuriai priklauso paskirtas vaistas: atorvastatiną, rosuvastatiną arba simvastatiną.

Tai reiškia, kad jei Jums buvo paskirtos pirštinės atorvastatinu, taip pat galite pasirinkti analogiją pagal šią medžiagą.

„Liprimar“, kurio apžvalgos yra teigiamos iš pacientų ir gydytojų, yra geriausias pasirinkimas, kaip sumažinti „blogo“ cholesterolio kiekį kraujyje, nes tai yra originalus ir įrodytas vaistas, pasižymintis veiksmingumu.

Pasitikėkite vaistais, kurie buvo išbandyti ir įrodyti. Vartojant tokias lėšas, beveik 90% pacientų cholesterolio koncentracija sumažėja per pirmąsias 3-4 vartojimo savaites.

Pacientų apžvalgos apie liprimarą

Jie sako, kad tai yra labai veiksminga ir gerybinė priemonė, kuri kartu su dieta duoda cholesterolio normą. Tačiau yra daug skundų dėl didelių išlaidų.

Torvakard - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekybos pavadinimas:
TORVAKARD®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:
atorvastatinas

Dozavimo forma:

SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
veiklioji medžiaga:
10 mg atorvastatino (10,34 mg atorvastatino kalcio pavidalu), t
20 mg atorvastatino (20,68 mg atorvastatino kalcio pavidalu), t
40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio pavidalu 41,36 mg);
pagalbinės medžiagos:
branduolys: magnio oksidas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, mažai pakeista hiprolozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas;
plėvelės dangtis: hibromozė 2910/5, 6 000 makrogolis, titano dioksidas, talkas.

APRAŠYMAS
Nuo baltos iki beveik baltos spalvos ovalios abipus išgaubtos tabletės, padengtos plėvele

FARMAKOTERAPIJOS GRUPĖ
Lipidų kiekį mažinantis agentas - GMG-CoA reduktazės inhibitorius

KODATH: C10AA05

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakodinamika
Lipidų kiekį mažinantis agentas iš statinų grupės. Selektyvus konkurencinis HMG-CoA reduktazės inhibitorius - fermentas, kuris 3-hidroksi-3-metilglutarilo koenzimą A paverčia mevalono rūgštimi, kuri yra sterolių, įskaitant cholesterolį, pirmtakas. Trigliceridai (TG) ir cholesterolis kepenyse yra įtraukti į labai mažo tankio lipoproteinus (VLDL), patenka į kraujo plazmą ir transportuojami į periferinius audinius. Mažo tankio lipoproteinai (LDL) susidaro iš VLDL sąveikos su LDL receptoriais metu. Atorvastatinas sumažina cholesterolio ir lipoproteinų koncentraciją kraujo plazmoje, slopindamas HMG-CoA reduktazę, sintetindamas cholesterolį kepenyse ir didindamas ląstelių paviršiuje esančius „kepenų“ LDL receptorius, dėl to padidėja įsisavinimas ir MTL katabolizmas. Mažina MTL susidarymą, sukelia ryškų ir nuolatinį LDL receptorių aktyvumo padidėjimą. Mažina MTL koncentraciją pacientams, sergantiems homozigotine šeimos hipercholesterolemija, kuri paprastai nereaguoja į gydymą lipidų kiekį mažinančiais vaistais. Sumažina viso cholesterolio koncentraciją 30-46%, MTL - 41-61%, apolipoproteino B - 34-50% ir TG - 14-33%; padidina cholesterolio-HDL (didelio tankio lipoproteino) ir apolipoproteino A koncentraciją. Dozės priklausomybė nuo hemozigotinės paveldimos hipercholesterolemijos sergantiems pacientams mažina LDL koncentraciją, atsparią kitiems lipidų kiekį mažinantiems vaistams.

Farmakokinetika
Absorbcija yra didelė. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) pasiekiama per 1-2 valandas, Cmax moterims yra 20% didesnė, plotas po kreive „koncentracijos laikas“ (AUC) yra mažesnis 10%; Cmax pacientams, sergantiems kepenų ciroze 16 kartų, AUC - 11 kartų didesnis nei įprastai. Maistas šiek tiek sumažina vaisto absorbcijos greitį ir trukmę (atitinkamai 25% ir 9%), tačiau mažesnis MTL cholesterolio kiekis yra panašus į vartojant atorvastatiną be maisto. Atorvastatino koncentracija vakare yra mažesnė nei ryte (apie 30%). Nustatytas linijinis santykis tarp absorbcijos laipsnio ir vaisto dozės.
Biologinis prieinamumas - 12%, sisteminis biologinio prieinamumo slopinantis aktyvumas prieš HMG-CoA reduktazę - 30%. Mažas sisteminis biologinis prieinamumas priklauso nuo virškinimo trakto gleivinės presisteminio metabolizmo ir per „pirmąjį leidimą“ per kepenis.
Vidutinis pasiskirstymo tūris yra 381 litrai, susiejimas su plazmos baltymais yra 98%. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse, veikiant izofermentams CYP3A4, CYP3A5 ir CYP3A7, susidarant farmakologiškai aktyviems metabolitams (orto ir parahidroksilintiems dariniams, beta oksidacijos produktams). In vitro orto- ir para-hidroksi-irovino metabolitai slopina HMG-CoA reduktazę, panašią į atorvastatino.
Vaisto slopinamąjį poveikį nuo HMG-CoA reduktazės maždaug 70% lemia cirkuliuojančių metabolitų aktyvumas.
Iš kepenų ir (arba) ekstrahepatinės metabolizmo išsiskiria žarnyne su tulžimi (nedideliam enterohepatiniam recirkuliacijai).
Pusinės eliminacijos periodas yra 14 valandų. HMG-CoA reduktazės slopinamasis aktyvumas dėl aktyvių metabolitų išlieka apie 20-30 valandų. Šlapime nustatoma mažiau nei 2% suvartotos vaisto dozės. Nėra rodoma hemodializės metu.

NAUDOJIMO NUORODOS

  • Kartu su dieta, siekiant sumažinti padidėjusį bendrą cholesterolio, cholesterolio / MTL, apolipoproteino B ir trigliceridų koncentraciją, didinti HDL cholesterolio koncentraciją pacientams, sergantiems pirminiu hiperholesterolemija, heterozigotine šeima ir ne šeima hipercholesterolemija ir (mišrių), hiperlipidemijos ir priešpriešinių faktorių deriniu, arba tarpdisciplininės būklės, priešinimosi veiksniais ir 16 metų grupe, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10
  • Kartu su dieta pacientams, sergantiems padidėjusiomis trigliceridų koncentracijomis serume (Frederickson, šeimos IV endogeninė hipertrigliceridemija) ir pacientams, sergantiems dezbetalipoproteinemija (III tipo pagal Fredericksoną), gydyti, kai dietos terapija neduoda pakankamo poveikio;
  • Siekiant sumažinti bendro cholesterolio ir cholesterolio / MTL koncentraciją pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, kai dietos terapija ir kiti nefarmakologiniai gydymo metodai yra nepakankamai veiksmingi (kaip papildymas lipidų kiekį mažinančiam gydymui, įskaitant autologinį kraujo perpylimą, išgrynintą iš MTL)
  • Širdies ir kraujagyslių ligos (pacientams, kuriems yra padidėjęs CHD rizikos faktorius - vyresnis nei 55 metų amžius, rūkymas, hipertenzija, diabetas, periferinė kraujagyslių liga, insultas, kairiojo skilvelio hipertrofija, baltymai / albuminurija, CHD tarp artimiausių giminių ), įskaitant dyslipidemijos fone - antrinė prevencija, siekiant sumažinti bendrą mirties, miokardo infarkto, insulto, pakartotinės hospitalizacijos riziką ir poreikį atlikti revaskulizaciją.

KONTRAINDIKACIJOS

  • Padidėjęs jautrumas vaistui;
  • Aktyvi kepenų liga arba padidėjęs „kepenų“ transaminazių aktyvumas serume (daugiau nei 3 kartus, palyginti su viršutine normos riba), neskaidrus genezis, kepenų nepakankamumas (A ir B sunkumas Child-Pugh skalėje);
  • Paveldimos ligos, pvz., Laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija (dėl to, kad sudėtyje yra laktozės);
  • Nėštumas, žindymas;
  • Reprodukcinio amžiaus moterys, nenaudojančios tinkamų kontracepcijos metodų;
  • Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Atsargiai:
piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų liga istorijoje, ryškūs vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, endokrininiai ir metaboliniai sutrikimai, arterinė hipotenzija, sunkios ūminės infekcijos (sepsis), nekontroliuojama epilepsija, plačios chirurginės intervencijos, sužalojimai, skeleto raumenų ligos.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Naudojimas reprodukcinio amžiaus moterims galimas tik tuo atveju, jei naudojami patikimi kontracepcijos metodai ir pacientas yra informuotas apie galimą vaisiaus gydymo riziką.
Kadangi cholesterolis ir cholesterolio sintezės yra svarbios vaisiaus vystymuisi, galimas HMG-CoA reduktazės slopinimo pavojus viršija vaisto vartojimo nėštumo metu naudą. Pirmaisiais nėštumo trimestrais, kai vaikai vartoja lovastatiną (HMG-CoA reduktazės inhibitorių), vartojant lovastatiną, buvo atvejų, kai gimdavo vaikai su kaulų deformacijomis, tracheoesofagine fistule ir anus atresia. Jei gydymo TORVAKARD® metu diagnozuojama nėštumas, vaistas turi būti nedelsiant nutrauktas, o pacientai turi būti įspėti apie galimą riziką vaisiui.
Jei reikia, vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu, atsižvelgiant į nepageidaujamų reiškinių galimybę kūdikiams, turėtų nuspręsti nutraukti žindymą.

VARTOJIMO METODAS IR DOZĖS
Prieš skiriant TORVAKARD®, pacientui reikia patarti rekomenduoti standartinę cholesterolio kiekį mažinančią dietą, kurią jis turi tęsti visą gydymo laikotarpį.
Vaistas vartojamas per burną bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgio laiką.
Pradinė dozė yra vidutiniškai 10 mg 1 kartą per parą. Dozė svyruoja nuo 10 iki 80 mg 1 kartą per parą. Dozė parenkama pagal pradines cholesterolio / LDL koncentracijas, terapijos tikslą ir individualų poveikį. Gydymo pradžioje ir (arba) didinant TORVACARD® dozę būtina stebėti lipidų koncentraciją plazmoje kas 2-4 savaites ir atitinkamai koreguoti dozę. Didžiausia paros dozė yra 80 mg viename recepte.
Pirminė hipercholesterolemija ir mišri hiperlipidemija
Daugeliu atvejų pakanka 10 mg TORVACARD® dozės 1 kartą per parą. Reikšmingas terapinis poveikis paprastai stebimas po 2 savaičių, o didžiausias gydomasis poveikis paprastai stebimas po 4 savaičių. Ilgalaikiam gydymui šis poveikis išlieka.
Nustatant gydymo tikslą, galite naudoti šias rekomendacijas.
A. Nacionalinės cholesterolio švietimo programos (JAV) rekomendacijos t

Diagnozuota aterosklerozė *

Dviejų ar daugiau rizikos veiksnių buvimas **

Kaip vartoti torvakardą, indikacijas, sudėtį, gamintoją

Šiuolaikinė medicina rekomenduoja pradėti didelio cholesterolio kiekio mažinimą, išsprendžiant mitybą ir paskiriant dietą, pagrįstą cholesterolio turinčių maisto produktų pašalinimu iš dietos. Tačiau, jei šių reiškinių nepakanka, pacientai turėtų pradėti išsamų gydymą. Vienas iš geriausių vaistų, skirtų mažinti aukštą MTL kiekį, yra puikus vaistas tablečių, torvakardo, kuris gaminamas Čekijoje, forma. Gamintojas ZENTIVA yra labai gerai žinoma farmakologinė narkotikų gamybos įmonė Europoje. Ji tiekia savo produktus toli už jos žemyno ribų. Jau 35 šalys perka savo vaistus savo piliečiams. ZENTIVA yra ne tik torvakardos, bet ir daugelio skausmą malšinančių preparatų gamintojas. Bendrovė parduoda vaistus moterų ligų ir širdies ligų gydymui.

Vaistinio preparato sudėtis

Vaistinės dar kartą nori užsidirbti diabetikams. Yra protingas šiuolaikinis Europos narkotikas, tačiau jie tyliai kalba. Tai yra.

Torvacard tabletės yra 10, 20 ir 40 mg. Jų sudėtyje pagrindinė veiklioji medžiaga yra atorvastatino kalcio druska (atitinkamai 10, 20 arba 40 mg). Be to, torvakardos sudėtyje yra pagalbinių komponentų mažais kiekiais. Tai yra neaktyvios medžiagos: laktozės monohidratas, stearatas ir sunkusis magnio oksidas, natrio kroskarmeliozė, laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė ir kt. Korpuso sudėtyje yra talko, titano dioksido, hipromeliozės 2910/5 ir makrogolio 6000.

Vaisto vartojimo indikacijos

Daugeliu atvejų torvakardas turi indikacijas, skirtas mažinti MTL, kad sumažėtų ir padidėtų HDL kiekis. Be to, tai yra veiksmingas vaistas, kuriame dalyvauja:

  • Šeimos ir poligeninė hipercholesterolemija.
  • Padidėjęs poliproteino B ir trigliceridų kiekis.
  • Hemozigotinė paveldima hipercholesterolemija.

Kaip vartoti torvakardą?

Jei norite nuspręsti, kaip vartoti torvakardą, pirmiausia turite apsilankyti pas gydytoją. Nepriklausomai pradėti vartoti vaistą yra nepageidaujamas. Būtinai reikia dietos, kai vartojate vaistą.

Paprastai per dieną reikia 10 mg Torvacard. Ši dozė vartojama vienu metu bet kuriuo patogiu laiku, neatsižvelgiant į maisto naudojimą. Pacientams, kuriems yra labai didelis MTL arba trigliceridų kiekis, didinkite dozę. Kiekvienam pacientui gydytojas rekomenduoja individualų gydymą pagal kraujo tyrimą. Pagrindinis gydymo poveikis pacientams stebimas jau per 2-3 savaites. Palaipsniui jis yra fiksuotas, o vaistas gali būti sustabdytas, paliekant tik subalansuotą mitybą.

31 metų sirgau diabetu. Dabar sveikas. Tačiau šios kapsulės yra neprieinamos paprastiems žmonėms, vaistinės nenori jas parduoti, jiems nėra naudingos.

Nurodymai, kaip vartoti vaistą Torvakard ir jo analogus

Per pastaruosius porą dešimtmečių širdies ir kraujagyslių sistemos patologijos užėmė lyderio poziciją mirtingumui.

Patologijos atsiranda dėl biologinio kūno senėjimo, taip pat dėl ​​netinkamo gyvenimo būdo:

  • Netinkama mityba ir dažnas persivalgymas;
  • Alkoholio ir nikotino priklausomybė;
  • Nervų įtampa ir įtemptos situacijos;
  • Sėdimasis gyvenimo būdas.

Visi šie rizikos veiksniai sukelia aterosklerozinių plokštelių susidarymą arterijose, kuriose atsiranda sisteminė aterosklerozė.

Kas yra aterosklerozė ir koks yra jo pavojus?

Aterosklerozė yra patologija kraujotakos sistemoje, kurią sukelia cholesterolio plokštelių susidarymas pagrindinėse arterijų pusėse, todėl atsiranda tokių rimtų, gyvybei pavojingų patologijų:

  • Aukštas kraujo spaudimo indeksas;
  • Širdies organo patologija - tachikardija, aritmija ir krūtinės angina;
  • Miokardo infarktas ir smegenų infarktas;
  • Hemoraginė insulto rūšis;
  • Galūnių aterosklerozė sukelia gangreną su amputacija.

Rizikos veiksniai skatina bendrą cholesterolio kiekį kraujyje ir mažos molekulinės masės lipoproteinuose LDL ir VLDL.

Kuo mažesnė yra mažos molekulinės masės lipoproteinų koncentracija ir kuo didesnis yra didelio molekulinio svorio lipoproteinų kiekis kraujyje, tuo mažesnė rizika susirgti sistemine ateroskleroze.

Statinų grupės, slopinančios HMG-CoA reduktazės veikimą, kurios kepenų ląstelėse sintezuoja mevaloninę rūgštį, kurios sukelia padidėjusį mažos molekulinės masės lipoproteinų sintezę, padeda sukurti normalią lipoproteinų frakciją.

Statinų grupės „Torvacard“ atstovas veiksmingai mažina blogą cholesterolio kiekį tokiose patologijose:

  • Cukrinis diabetas;
  • Su hipertenzija;
  • Su didele rizika susirgti sunkia širdies liga.

Veiklioji statino Torvacard medžiaga yra atorvastatinas, kuris sumažina:

  • Bendras cholesterolio kiekis kraujyje - 30,0% - 46,0%;
  • LDL molekulių koncentracija - 40,0% - 60,0%;
  • Trigliceridų indeksas mažėja.
Aterosklerozės kiekis ↑

Statinų grupės „Torvakard“ sudėtis

„Torvacard“ gaminamas apvalių ir išgaubtų tablečių forma, kurios pagrindinė sudedamoji dalis yra atorvastatinas 10,0 miligramų, 20,0 miligramų, 40,0 miligramų.

Be atorvastatino, Torvakard tabletės susideda iš:

  • Mikrokristalinės celiuliozės molekulės;
  • Magnio molekulės stearatas ir jų oksidas;
  • Kroskarmeliozės natrio molekulės;
  • Hipromeliozės ir laktozės medžiaga;
  • Silicio dioksidas;
  • Titano dioksidas;
  • Medžiaga makrogolis 6000,0;
  • Talkas.

Vaistai Torvakard ir jo analogai vaistinėje yra parduodami tik gydytojo receptu.

Kroskarmeliozės natrio kiekis содерж

Vaisto Torvakard išleidimo forma

Yra 10 ml gabalėlių statin Torvakard tabletės, supakuotos į 3 arba 9 lizdines plokšteles. Kiekvienoje dėžutėje tablečių gamintojas pridėjo naudojimo instrukcijas, netikrindamas, ką negalite pradėti vartoti Torvakard.

Vaisto kainos vaistinių tinkle priklauso nuo pagrindinio komponento dozės - atorvastatino ir tablečių skaičiaus pakuotėje, taip pat nuo gamybos šalies.

Rusijos partneriai yra pigesni:

Rusijoje galite nusipirkti Torvakardos analogus pigiau iš Rusijos gamintojo, kaip medicinos preparato Atorvastatino pavyzdį, kurio kaina iki 100,00 Rusijos rublių.

Šis analogas yra pelningiausias statinas. į turinį ↑

Farmakodinamika

„Torvacardum“ reiškia sintetinį statinų grupės vaistą, kurio tikslas yra slopinti HMG-CoA reduktazę, siekiant apriboti viso cholesterolio sintezės procesą. Kaip dalis kraujo yra cholesterolio kiekis visose frakcijose.

Torvakard dėl savo pagrindinės sudedamosios dalies - atorvastatino, mažina šią koncentraciją kraujyje:

  • Bendras cholesterolio indeksas;
  • Labai mažo tankio lipoproteinų molekulės;
  • Mažos molekulinės masės lipoproteinai;
  • Trigliceridų molekulės.

Šis statino Torvakard poveikis pasireiškia netgi kuriant tokias genetines patologijas:

  • Homozigotinė ir heterozigotinė genetinė genetinė hipercholesterolemija;
  • Pirminė hipercholesterolemijos patologija;
  • Mišri dyslipidemijos patologija.

Šeiminių įgimtų anomalijų sunku gydyti alternatyviais vaistais.

„Torvakard“ turi savybių, kurios turi įtakos kepenų ląstelėms, kad padidintų didelio molekulinio svorio lipoproteinų sintezę, kuri mažina tokių ligų atsiradimo širdies organuose ir kraujotakos sistemoje riziką:

  • Nestabili krūtinės angina su širdies organo išemija;
  • Miokardo infarktas;
  • Išeminės ir hemoraginės insulto rūšys;
  • Pagrindinių arterijų trombozė;
  • Sisteminė aterosklerozė.

Vaisto Torvakard paros dozė parenka gydytoją pagal laboratorinius parametrus ir individualias paciento savybes.

Dienos dozė vaistui „Torvakard“ pasiima gydytoją į turinį ↑

Farmakokinetika

Vaistinių preparatų grupės „Torvakarda“ farmakokinetika nepriklauso nuo tablečių vartojimo laiko ir nėra susieta su valgiu:

  • Vaisto organizmo absorbcijos procesas. Absorbcija vyksta virškinamajame trakte ir išgėrus tabletę, maksimali koncentracija kraujyje per 1–2 valandas. Absorbcijos lygis priklauso nuo veikliosios medžiagos dozės Torvakard tabletėje. Vaisto biologinis prieinamumas yra 14,0%, o slopinantis poveikis reduktazei yra iki 30,0%. Jei vaistas vartojamas vakare, bendro cholesterolio indeksas sumažėja 30,0%, o priėmimo laikas nepriklauso nuo mažos molekulinės masės frakcijos sumažinimo greičio;
  • Atorvastatino aktyvaus komponento pasiskirstymas organizme. Daugiau kaip 98,0% atorvastatino veikliosios medžiagos prisijungia prie baltymų. Šio vaisto tyrimas parodė, kad atorvastatinas įsiskverbia į motinos pieną, kuris draudžia vartoti Torvakardą kūdikio maitinimo krūtimi metu;
  • Vaisto metabolizmas. Metabolizmas yra gana intensyvus ir daugiau kaip 70,0% reduktazės slopinančio poveikio turi metabolitų;
  • Medžiagos likučių pašalinimas už kūno. Didelis (iki 65,0%) atorvastatino veikliosios medžiagos dalis išsiskiria su kūnu su tulžies rūgštimi. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra per 14 valandų. Šlapime diagnozuojama ne daugiau kaip 2,0% atorvastatino. Likusioji vaisto dalis yra eksponuojama iš išorės su išmatomis;
  • Seksualiniai Torvakardo poveikio požymiai, taip pat paciento amžius. Pagyvenusių vyrų pacientams mažesnio MTL molekulių sumažėjimas yra didesnis nei jaunesnio amžiaus vyrų. Moterų kūno kraujyje Torvakard vaisto koncentracija yra didesnė, nors MTL frakcijos sumažinimo procentas neturi jokio poveikio. Torvakardo vaikai iki pilnametystės - nepriskirti;
  • Inkstų organų patologija. Inkstų organų nepakankamumas ar kitos inkstų patologijos neturi įtakos atorvastatino koncentracijai paciento kraujyje, todėl paros dozės koreguoti nereikia. Atorvastatinas stipriai jungiasi prie baltymų junginių, kuriems hemodializės procedūra neturi įtakos;
  • Kepenų ląstelių patologija. Jei kepenų patologijos yra susijusios su priklausomybe nuo alkoholio, veiklioji medžiaga atorvastatinas kraujyje žymiai padidėja.
Vaistinių medžiagų grupės „Torvakarda“ farmakokinetika nepriklauso nuo tablečių vartojimo laiko

Sąveika su kitais vaistais

Informacija, pateikta kaip procentinė dalis, yra duomenų skirtumas naudojant Torvakard atskirai. AUC - plotas po kreive, parodantis atorvastatino kiekį tam tikrą laiką. C max - didžiausias sudedamųjų dalių kiekis kraujyje.

Torvacard ® (Torvacard)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

Nuo baltos iki beveik baltos spalvos ovalios abipus išgaubtos tabletės, padengtos plėvele.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Lipidų kiekį mažinantis agentas iš statinų grupės. Selektyvus konkurencinis HMG-CoA reduktazės inhibitorius - fermentas, kuris 3-hidroksi-3-metilglutarilo koenzimą A paverčia mevalono rūgštimi, kuri yra sterolių, įskaitant cholesterolį (CH), pirmtakas. Trigliceridai (TG) ir cholesterolis kepenyse yra įtraukti į VLDL sudėtį, patenka į kraujo plazmą ir yra perkeliami į periferinius audinius. LDL formuojasi iš VLDL sąveikos su LDL receptoriais metu.

Atorvastatinas sumažina cholesterolio ir lipoproteinų koncentraciją kraujo plazmoje slopindamas HMG-CoA reduktazę, sintetindamas cholesterolį kepenyse ir didindamas kepenų LDL receptorių skaičių ląstelių paviršiuje, o tai lemia padidėjusį MTL įsisavinimą ir katabolizmą. Mažina MTL susidarymą, sukelia ryškų ir nuolatinį LDL receptorių aktyvumo padidėjimą. Mažina MTL koncentraciją pacientams, sergantiems homozigotine šeimos hipercholesterolemija, kuri paprastai nereaguoja į gydymą lipidų kiekį mažinančiais vaistais. Sumažina viso cholesterolio koncentraciją 30–46%, MTL - 41–61%, apolipoproteino B - 34–50% ir TG - 14–33%; sukelia HDL-C ir apolipoproteino A koncentracijos padidėjimą.

Nuo dozės priklausomas mažina MTL koncentraciją pacientams, sergantiems homozigotine paveldima hipercholesterolemija, atsparia kitiems lipidų kiekį mažinantiems vaistams.

Farmakokinetika

Absorbcija yra didelė. Cmaks kraujo plazmoje susidaro per 1-2 valandas, Cmaks moterys - 20%, AUC - 10% mažesnė; Cmaks pacientams, sergantiems kepenų ciroze - 16 kartų, AUC - 11 kartų didesnis nei įprastai.

Maistas šiek tiek sumažina vaisto absorbcijos greitį ir trukmę (atitinkamai 25% ir 9%), tačiau MTL-C cholesterolio kiekio sumažėjimas yra panašus kaip ir be atorvastatino. Atorvastatino koncentracija vakare yra mažesnė nei ryte (apie 30%). Nustatytas linijinis santykis tarp absorbcijos laipsnio ir vaisto dozės.

Biologinis prieinamumas - 12%, sisteminis biologinio prieinamumo slopinantis aktyvumas prieš HMG-CoA reduktazę - 30%. Mažą sisteminį biologinį prieinamumą sukelia presisteminis metabolizmas virškinimo trakto gleivinėje ir per pirmąjį perėjimą į kepenis.

Vidutinė Vd - 381 l, jungtis su plazmos baltymais - 98%. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse, veikiant izofermentams CYP3A4, CYP3A5 ir CYP3A7, susidarant farmakologiškai aktyviems metabolitams (orto ir parahidroksilintiems dariniams, β-oksidacijos produktams). In vitro orto ir parahidroksilinti metabolitai turi HMG-CoA reduktazės slopinamąjį poveikį, panašų į atorvastatino. Vaisto slopinamąjį poveikį nuo HMG-CoA reduktazės maždaug 70% lemia cirkuliuojančių metabolitų aktyvumas.

Iš kepenų ir (arba) ekstrahepatinės metabolizmo išsiskiria žarnyne su tulžimi (nedideliam enterohepatiniam recirkuliacijai).

T1/2 - 14 valandų. Dėl aktyvių metabolitų buvimo HMG-CoA reduktazės slopinantis aktyvumas lieka maždaug 20–30 valandų. Šlapime nustatoma mažiau nei 2% suvartotos vaisto dozės. Nėra rodoma hemodializės metu.

Vaisto Torvakard ® indikacijos

kartu su dieta, kad sumažėtų padidėjęs bendras cholesterolio, cholesterolio / MTL, apolipoproteino B ir TG kiekis, ir padidėja cholesterolio / HDL cholesterolio kiekis pacientams, sergantiems pirminio hiperholesterolemijos, heterozigotinės šeimos ir nešeimos hipercholesterolemijos, ir kombinuotu (mišriais) hiperlipidemijos (II ir 2014 tipo) atvejais. ;

kartu su dieta pacientams, sergantiems padidėjusiu TG kiekiu (IV tipo pagal Fredricksoną) gydyti, ir pacientams, sergantiems dezbetalipoproteinemija (III tipo pagal Fredrickson), kuriems dietos terapija neduoda pakankamo poveikio;

bendro cholesterolio ir cholesterolio / MTL kiekio sumažinimui pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, kai dietos terapija ir kiti nefarmakologiniai gydymo metodai yra nepakankamai veiksmingi (kaip papildymas lipidų kiekį mažinančiam gydymui, įskaitant autologinį kraujo perpylimą, išgrynintą iš MTL);

širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (pacientams, kuriems yra padidėjęs CHD rizikos faktorius - vyresnis nei 55 metų amžiaus, rūkymas, hipertenzija, cukrinis diabetas, periferinė kraujagyslių liga, insultas, kairiojo skilvelio hipertrofija, baltymai / albuminurija, CHD artimiausioje giminėje ), įskaitant dyslipidemijos fone, antrinė prevencija, siekiant sumažinti bendrą mirties, miokardo infarkto, insulto, pakartotinės stenokardijos riziką ir poreikį atlikti revaskulizaciją.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas vaistui;

aktyvi kepenų liga arba padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas serume (daugiau nei 3 kartus, palyginti su VGN), neaiškios genezės, kepenų nepakankamumo (A ir B sunkumo pagal Child-Pugh skalę);

paveldimos ligos, pvz., laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija (dėl to, kad sudėtyje yra laktozės);

reprodukcinio amžiaus moterys, nenaudojančios tinkamų kontracepcijos metodų;

nėštumas, žindymas;

iki 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Atsargiai: piktnaudžiavimas alkoholiu; kepenų liga; sunkūs vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimai, endokrininės ir medžiagų apykaitos sutrikimai, arterinė hipotenzija, sunkios ūminės infekcijos (sepsis), nekontroliuojama epilepsija, plačios chirurginės intervencijos, sužalojimai, skeleto raumenų ligos, cukrinis diabetas.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Naudojimas reprodukcinio amžiaus moterims galimas tik tuo atveju, jei naudojami patikimi kontracepcijos metodai ir pacientas žino apie galimą vaisiaus gydymo riziką.

Vaistas Torvakard ® yra kontraindikuotinas nėštumo metu. Vartojimo saugumas nėščioms moterims nenustatytas. Kontroliuojami klinikiniai atorvastatino tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti. Po poveikio HMG-CoA reduktazės inhibitoriams retai buvo pranešta apie įgimtus vaisiaus apsigimimus. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad atorvastatinas veikia toksinį poveikį reprodukcinei funkcijai.

Gydymas motinomis su Torvacard® gali sumažinti mevalonato susidarymą vaisiaus kepenų ląstelėse, kuri yra cholesterolio pirmtakas. Aterosklerozė yra lėtinis procesas, ir paprastai nutraukiant hipolipideminių vaistų vartojimą nėštumo metu turėtų būti nedidelis poveikis ilgalaikei rizikai, susijusiai su pirminiu hipercholesterolemija.

Dėl šių priežasčių vaistas Torvakard ® neturėtų būti vartojamas moterims, planuojančioms nėštumą ir neatmetant nėštumo. Gydymas Torvakard ® turi būti sustabdytas nėštumo laikotarpiu arba tol, kol nustatoma, kad moteris nėra nėščia.

Vaistas yra kontraindikuotinas laktacijos metu. Nežinoma, ar atorvastatinas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Žiurkėms atorvastatino ir jo aktyviųjų metabolitų koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į pieno koncentraciją. Dėl galimų nepageidaujamų reakcijų vaikui, moterys, vartojančios vaistą Torvakard ®, turėtų nutraukti maitinimą krūtimi.

Vaisingumas Tyrimų su gyvūnais metu atorvastatinas neturėjo įtakos vyrų ar moterų vaisingumui.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos į sistemos organų klases pagal Reguliavimo veiklos medicinos žodyną (toliau - MedDRA). Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas pagal toliau nurodytus atvejus (PSO klasifikacija): labai dažnai ≥1 / 10; dažnai nuo ≥1 / 100 iki 30 kg / m 2, hipertrigliceridemija, arterinės hipertenzijos anamnezė).

Sąveika

Vaistų poveikis atorvastatino taikymui

Atorvastatinas metabolizuojamas veikiant citochromo P450 CYP3A4 izofermentui ir yra transportinių baltymų substratas, pvz., Kepenų surinkimo žymeklis OATP1B1. Kartu vartojant vaistus, kurie yra CYP3A4 izofermentų arba transportinių baltymų inhibitoriai, gali padidėti atorvastatino koncentracija plazmoje ir padidinti miopatijos riziką. Rizika taip pat gali padidėti tuo pat metu vartojant atorvastatiną su kitais vaistais, kurie gali sukelti miopatiją, pvz., Fibro rūgšties dariniai ir ezetimibas.

Izofermento CYP3A4 inhibitoriai. Buvo įrodyta, kad stiprūs CYP3A4 izofermento inhibitoriai žymiai padidina atorvastatino koncentraciją plazmoje. Jei įmanoma, reikia vengti kartu vartoti stiprius CYP3A4 izofermento inhibitorius (pvz., Ciklosporiną, telitromiciną, klaritromiciną, delavirdiną, stiripentolį, ketokonazolą, vorikonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą ir ŽIV proteazių inhibitorius, įskaitant ritonavirą, lopinavirą, marsakromakaną, makuronolį, akonazolą, makuronolį, akonacifenolį, akonazolą, makononolį, akonacifenolį, akonazolą ir mastinazolį;. Tais atvejais, kai negalima išvengti šių vaistų ir atorvastatino vartojimo vienu metu, rekomenduojama mažesnės pradinės ir didžiausios atorvastatino dozės. Taikant kasdienę vaisto Torvakard ® dozę daugiau kaip 40 mg, rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę.

Vidutiniai CYP3A4 izofermento inhibitoriai (pvz., Eritromicinas, diltiazemas, verapamilis ir flukonazolas) gali padidinti atorvastatino koncentraciją plazmoje. Naudojant eritromiciną kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), padidėja miopatijos rizika.

Nėra atlikta vaistų, vertinančių amiodarono ar verapamilio poveikį atorvastatino poveikiui, sąveikos. Žinoma, kad abu vaistai, tiek amiodaronas, tiek verapamilas slopina CYP3A4 izofermento aktyvumą, ir kartu vartojant atorvastatiną, gali padidėti atorvastatino koncentracija plazmoje. Todėl reikia nustatyti mažesnę maksimalią atorvastatino dozę ir atlikti tinkamą klinikinį paciento būklės stebėjimą, kai vartojamas kartu su vidutiniais CYP3A4 izofermento inhibitoriais. Pradėjus gydymą arba pasirinkus inhibitoriaus dozę, rekomenduojama atlikti išsamų klinikinį stebėjimą.

Greipfrutų sultys. Sudėtyje yra 1 arba daugiau komponentų, kurie slopina CYP3A4 izofermentą ir gali padidinti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje, metabolizuojamoje izofermento CYP3A4. Naudojant vieną puodelį greipfrutų sulčių (240 ml), aktyvaus orhidroksimetabolito AUC sumažėja 20,4%. Dideli greipfrutų sulčių kiekiai (daugiau kaip 1,2 litrai per dieną 5 dienas) padidino atorvastatino AUC 2,5 karto ir veikliosios (atorvastatino ir metabolitų) AUC. Nerekomenduojama kartu vartoti daug greipfrutų sulčių ir vaisto Torvakard ®.

Izofermento CYP3A4 induktoriai. Atorvastatino vartojimas kartu su CYP3A4 izofermento citochromo P450 induktoriais (pvz., Efavirenzas, rifampicinas, jonažolė) gali sukelti įvairių atorvastatino koncentracijų plazmoje sumažėjimą. Dėl dvigubo rifampicino sąveikos (izofermento SUR3A4 indukcijos ir kepenų įsisavinimo transporterio OATP1B1 slopinimo) rekomenduojama kartu vartoti atorvastatiną ir rifampiciną, nes atidėtas atorvastatino vartojimas po rifampicino skyrimo lydėjo reikšmingą atorvastatino koncentracijos sumažėjimą kraujo plazmoje. Nėra duomenų apie rifampicino poveikį atorvastatino koncentracijai kepenų ląstelėse, o jei bendro gydymo negalima išvengti, pacientą reikia atidžiai stebėti, stebėti vaisto veiksmingumą.

Transporto baltymų inhibitoriai. Transporto baltymų inhibitoriai (pavyzdžiui, ciklosporinas) gali padidinti sisteminį atorvastatino poveikį. Kepenų įsisavinimo transporterių baltymų slopinimo poveikis atorvastatino koncentracijai hepatocituose nežinomas. Jei negalima išvengti bendros terapijos, norint pasiekti terapinį tikslą, reikia mažinti atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti paciento būklę.

Gemfibrozilio / fibrinės rūgšties dariniai. Fibrato monoterapiją kartais lydi skeleto raumenų nepageidaujamų reiškinių atsiradimas, įskaitant rabdomiolizė. Tokių reiškinių rizika gali padidėti kartu vartojant fibric rūgšties darinius ir atorvastatiną. Jei negalima išvengti bendros terapijos, reikia vartoti mažiausias atorvastatino dozes ir atidžiai stebėti paciento būklę.

Ezetimibe. Kartu su ezetimibu monoterapija pasireiškia nepageidaujamas poveikis skeleto raumenims, įskaitant rabdomiolizė. Tokių reiškinių rizika gali padidėti kartu su ezetimibu ir atorvastatinu. Jei negalima išvengti bendros terapijos, reikia vartoti mažiausias atorvastatino dozes ir atidžiai stebėti paciento būklę.

Kolestipolis. Atorvastatino ir jo aktyviųjų metabolitų koncentracija kraujo plazmoje buvo mažesnė (maždaug 25%), vartojant kolestipolį ir atorvastatiną. Tačiau poveikis lipidams buvo ryškesnis derinyje su atorvastatinu ir kolestipoliu, nei vartojant monoterapiją su kiekvienu vaistu.

Fuzidovaja rūgštis. Atorvastatino ir fuzidino rūgšties vaistų sąveikos tyrimų neatlikta. Kaip ir vartojant kitus statinus, po registracijos atorvastatino kartu su fuzidino rūgštimi buvo užregistruoti nepageidaujami reiškiniai skeleto raumenų, įskaitant rabdomiolizę. Šios sąveikos mechanizmas nežinomas. Pacientų būklę reikia atidžiai stebėti ir, jei įmanoma, apsvarstyti, ar laikinai nutraukti bendrą gydymą šiais vaistais.

Atorvastatino poveikis kartu vartojamam vaistui

Digoksinas. Pakartotinai vartojant 10 mg digoksino ir atorvastatino, Css digoksinas šiek tiek padidėjo. Pacientai, vartojantys digoksiną, turi būti tinkamai prižiūrimi.

Geriamieji kontraceptikai. Kartu vartojant atorvastatiną ir geriamuosius kontraceptikus, padidėjo noretisterono ir etinilestradiolio koncentracija plazmoje. Į šį poveikį reikia atsižvelgti renkantis geriamuosius kontraceptikus moterims, gaunančioms Torvakard®.

Varfarinas. Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kurie ilgą laiką vartojo varfariną, tuo pat metu vartojant 80 mg atorvastatino paros dozę ir varfariną, per pirmąsias 4 gydymo dienas sumažėjo PT (apie 1,7 s), kurios normalizavosi. 15 dienų gydymo atorvastatinu metu.

Nepaisant labai retų pranešimų apie kliniškai reikšmingą antikoaguliantų sąveiką, pacientams, vartojantiems kumarino antikoaguliantus, prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydant atorvastatinu, reikia nustatyti PV, siekiant įsitikinti, kad nėra reikšmingų PV pokyčių. Nustačius stabilią PV vertę, ji gali būti stebima standartiniais laiko intervalais, rekomenduojamais pacientams, gaunantiems kumarino antikoaguliantus. Keičiant atorvastatino dozę ar jos atšaukimą, reikia pakartoti tą pačią procedūrą. Atorvastatino vartojimas nebuvo susijęs su kraujavimu ar PV pokyčiais pacientams, kurie nevartojo antikoaguliantų.

Kartu vartojant atorvastatiną ir antacidinius preparatus, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio hidroksidų, atorvastatino koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo maždaug 35%, tačiau cholesterolio / LDL koncentracijos sumažėjimo laipsnis nepasikeitė.

Vaistų įtaka atorvastatino farmakokinetikai